Wysokowytrzymałые i odporno na korozję elementy odlewane pod ciśnieniem ze stopu cynku (Zamak 3/5) do narzędzi chirurgicznych, obudów monitorów oraz sprzętu medycznego
Zhejiang Zhengna Technology Co., Ltd. specjalizuje się w komponentach odlewanych pod ciśnieniem z precyzyjnych stopów cynku do krytycznych zastosowań medycznych. Jako Certyfikowany producent kontraktowy zgodnie z normami ISO 9001/IATF 16949 , wykorzystujemy niemal 300 zestawów zaawansowanego sprzętu do kształtowania metali i obróbki form w celu produkcji komponentów przeznaczonych do zastosowań medycznych spełniających surowe wymagania regulacyjne, w tym normę ISO 13485, wymagania FDA oraz zgodność z dyrektywą RoHS.
Rysunek: Indywidualne obudowy odlewane pod ciśnieniem ze stopu cynku do urządzeń monitoringu medycznego z gładką powierzchnią, precyzyjnymi punktami montażowymi oraz żebrami wzmacniającymi konstrukcję.
Nasze części medyczne odlewane pod ciśnieniem ze stopu cynku są produkowane w Środowiska czyste klasy ISO 8 w razie potrzeby, zapewniając produkcję wolną od zanieczyszczeń narzędzi chirurgicznych, obudów sprzętu diagnostycznego oraz komponentów urządzeń wszczepianych.
| Parametry | Specyfikacja | Standard / metoda badania |
|---|---|---|
| Podstawowy materiał | Zamak 3 (ZnAl4) / Zamak 5 (ZnAl4Cu1) | ASTM B86, ISO 301, EN 1774 |
| Wytrzymałość na rozciąganie | 283–328 MPa | ASTM E8/E8M |
| Roughness surface | Ra 0,8–1,6 μm (bez obróbki dodatkowej), Ra 0,4–0,8 μm (po obróbce skrawaniem) | ISO 1302 |
| Tolerancja wymiarowa | ±0,05 mm do ±0,1 mm (standard), ±0,02 mm (precyzyjna) | ISO 8062-3 CT4–6 |
| Grubość ściany | minimum 0,5 mm, typowo 1,2 mm | Zależne od projektu niestandardowego |
| Odporność na korozję | test neutralnego rozpylenia solnego (NSS) przez co najmniej 96 godzin | ASTM B117 |
| Biokompatybilność | Zgodne z normami ISO 10993-5 i ISO 10993-10 (na żądanie) | Certyfikacja przez podmiot niezależny |
| Obróbka powierzchniowa | Pasywacja, elektropolerowanie, powłoka proszkowa, pokrycie metaliczne klasy medycznej (Ni, Cr) | ASTM B633, ISO 4525 |
Nasze zespół specjalistów linia produkcyjna urządzeń medycznych uwzględnia:
: Precyzyjne uchwyty, obudowy i mechanizmy do:
Elementy konstrukcyjne i obudowy do:
Złożone podzespoły i mechanizmy:
Każdy medyczny element odlewany z cynku i jego stopów przechodzi rygorystyczną weryfikację:
Certyfikaty i zgodność: ISO 9001:2015 • IATF 16949:2016 • ISO 13485 (urządzenia medyczne) • RoHS 3 • REACH • Zarejestrowane u FDA przedsiębiorstwo
Zhejiang Zhengna Technology Co., Ltd. zapewnia kompleksowe rozwiązania produkcyjne – od projektowania z uwzględnieniem możliwości produkcji (DFM) po opakowania sterylizacyjne. Nasz zespół inżynierów specjalizuje się w zamianie elementów plastikowych na stop cynku w celu zwiększenia trwałości oraz osłony przed interferencjami elektromagnetycznymi (EMI).
Pojemność roczna: ponad 50 milionów komponentów medycznych • Czas realizacji: 8–10 tygodni na pierwszą produkcję • Minimalne zamówienie: Prototypy od 50 szt., produkcja masowa od 5 000 szt.
Skontaktuj się już dziś ze specjalistami ds. urządzeń medycznych, przesyłając swoje pliki 3D (STEP, IGES) oraz wymagania, aby otrzymać kompleksową analizę DFM i ofertę cenową.
EN
