Pièces moulées sous pression en alliage de zinc haute résistance et résistant à la corrosion (Zamak 3/5) destinées aux instruments chirurgicaux, aux boîtiers de moniteurs et aux équipements médicaux
Zhejiang Zhengna Technology Co., Ltd. est spécialisée dans les composants de moulage sous pression haute précision en alliage de zinc destinés à des applications médicales critiques. En tant que Fabricant sous contrat certifié ISO 9001/IATF 16949 , nous exploitons près de 300 ensembles d’équipements avancés de formage métallique et d’usinage de moules pour produire des composants destinés au secteur médical qui répondent aux normes réglementaires rigoureuses, notamment la norme ISO 13485, les exigences de la FDA et la conformité RoHS.
Figure : Boîtier personnalisé en alliage de zinc obtenu par moulage sous pression pour équipements de surveillance médicale, doté d’une finition de surface lisse, de points de fixation précis et de nervures de renforcement structurel.
Nos pièces médicales en alliage de zinc obtenues par moulage sous pression sont fabriquées dans Environnements de salle blanche de classe ISO 8 lorsque requis, garantissant une production exempte de contaminants pour les instruments chirurgicaux, les boîtiers d’équipements diagnostiques et les composants de dispositifs implantables.
| Paramètre | SPÉCIFICATION | Norme/Méthode d’essai |
|---|---|---|
| Matériau principal | Zamak 3 (ZnAl4) / Zamak 5 (ZnAl4Cu1) | ASTM B86, ISO 301, EN 1774 |
| Résistance à la traction | 283-328 MPa | ASTM E8/E8M |
| Surface roughness | Ra 0,8-1,6 μm (en état de coulée), Ra 0,4-0,8 μm (usiné) | ISO 1302 |
| Tolérance dimensionnelle | ±0,05 mm à ±0,1 mm (standard), ±0,02 mm (précision) | ISO 8062-3 CT4-6 |
| Épaisseur de mur | 0,5 mm minimum, 1,2 mm en général | Dépend de la conception personnalisée |
| Résistance à la corrosion | test neutre en brouillard salin (NSS) d’au moins 96 heures | ASTM B117 |
| Biocompatibilité | Conforme aux normes ISO 10993-5 et -10 (sur demande) | Certifié par un tiers |
| Traitement de surface | Passivation, électropolissage, revêtement poudre, placage de qualité médicale (Ni, Cr) | ASTM B633, ISO 4525 |
Notre équipe dédiée ligne de fabrication de dispositifs médicaux inclut :
: Poignées, boîtiers et mécanismes de précision pour :
Composants structurels et boîtiers pour :
Sous-ensembles et mécanismes complexes :
Chaque composant médical en fonte d'alliage de zinc fait l'objet d'une vérification rigoureuse :
Certifications et conformité : ISO 9001:2015 • IATF 16949:2016 • ISO 13485 (dispositifs médicaux) • RoHS 3 • REACH • Installation enregistrée auprès de la FDA
Zhejiang Zhengna Technology Co., Ltd. propose des solutions complètes de fabrication, de la conception pour la fabrication (DFM) jusqu'à l'emballage stérile. Notre équipe d'ingénieurs est spécialisée dans la conversion de composants plastiques en alliage de zinc afin d'améliorer leur durabilité et leur blindage contre les interférences électromagnétiques (EMI).
Capacité annuelle : plus de 50 millions de composants médicaux • Délai de livraison : 8 à 10 semaines pour la production initiale • Commande minimum : Prototypes à partir de 50 pièces, production à partir de 5 000 pièces
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