Fabricante de Peças de Fundição em Liga de Zinco para Aplicações Médicas | Componentes Cirúrgicos e para Dispositivos

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Peças usinadas CNC
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Componentes Personalizados de Fundição em Zinco para Uso Médico | Carcaças e Suportes de Precisão

Peças fundidas sob pressão em liga de zinco de alta resistência e resistente à corrosão (Zamak 3/5) para ferramentas cirúrgicas, carcaças de monitores e equipamentos médicos

Fundição sob pressão precisa de liga de zinco para dispositivos médicos

A Zhejiang Zhengna Technology Co., Ltd. especializa-se em componentes de fundição sob pressão de liga de zinco de alta precisão para aplicações médicas críticas. Como fabricante terceirizado Certificado ISO 9001/IATF 16949 , utilizamos quase 300 conjuntos de equipamentos avançados para conformação metálica e usinagem de moldes para produzir componentes para uso médico que atendem rigorosos padrões regulatórios, incluindo ISO 13485, requisitos da FDA e conformidade com a diretiva RoHS.

Nossas peças de fundição sob pressão de liga de zinco para aplicações médicas são fabricadas em Ambientes de sala limpa classe ISO 8 quando necessário, garantindo produção livre de contaminantes para instrumentos cirúrgicos, carcaças de equipamentos diagnósticos e componentes de dispositivos implantáveis.

Especificações Técnicas e Propriedades dos Materiais

Parâmetro ESPECIFICAÇÃO Padrão/Método de Ensaio
Material Principal Zamak 3 (ZnAl4) / Zamak 5 (ZnAl4Cu1) ASTM B86, ISO 301, EN 1774
Resistência à Tração 283–328 MPa ASTM E8/E8M
Rugosidade da superfície Ra 0,8–1,6 μm (fundido), Ra 0,4–0,8 μm (usinado) ISO 1302
Tolerância dimensional ±0,05 mm a ±0,1 mm (padrão), ±0,02 mm (precisão) ISO 8062-3 CT4–6
Espessura da parede 0,5 mm no mínimo, 1,2 mm típico Depende do projeto personalizado
Resistência à corrosão teste neutro de névoa salina (NSS) de ≥96 horas ASTM B117
Biocompatibilidade Conforme normas ISO 10993-5 e -10 (sob solicitação) Certificado por terceiros
Tratamento de Superfície Passivação, eletropolimento, revestimento em pó, galvanoplastia para uso médico (Ni, Cr) ASTM B633, ISO 4525

Capacidades de fabricação para dispositivos médicos

O nosso dedicado linha de fabricação de dispositivos médicos inclui:

  • Fundição sob pressão em sala limpa ambiente ISO Classe 8 para componentes críticos
  • Ferramentas de Precisão : Aços para moldes de grau médico (1.2316, Stavax ESR) com polimento espelhado
  • Operações Secundárias : Usinagem CNC, marcação a laser, limpeza ultrassônica
  • Garantia de Qualidade : Rastreabilidade completa dos materiais, suporte à documentação DMF
  • Compatibilidade com Esterilização : Componentes projetados para esterilização em autoclave, por radiação gama e por óxido de etileno (ETO)

Áreas de Aplicação Médica

Instrumentos Cirúrgicos e Dentários

: Alças, carcaças e mecanismos de precisão para:

  • : Ferramentas eletrocirúrgicas
  • Instrumentos de Artroscopia
  • : Carcaças de micromotores dentários
  • Componentes de dispositivos de biópsia

Equipamentos de Diagnóstico e Monitorização

Componentes estruturais e invólucros para:

  • Carcaças de monitores de pacientes
  • Componentes de sondas de ultrassom
  • Painéis de controle de ventiladores
  • Estruturas e suportes de carrinhos médicos

Conjuntos de dispositivos médicos

Subconjuntos e mecanismos complexos:

  • Componentes de sistemas de administração de medicamentos
  • Suportes para equipamentos de imagem
  • Mecanismos de ajuste de camas hospitalares
  • Peças estruturais de cadeiras de rodas

Garantia de Qualidade de Dispositivos Médicos

Cada componente médico de fundição sob pressão em liga de zinco passa por uma verificação rigorosa:

  • Certificação de Material : Certificados de usina com análise química completa
  • Inspeção Dimensional : Máquina de medição por coordenadas (CMM) com precisão de 4 μm e comparadores ópticos
  • Integridade da superfície : Interferometria de luz branca e ensaios de rugosidade
  • Validação de Limpeza (conforme IEST-STD-CC1246D): Contagem de partículas e ensaios de resíduos não voláteis (NVR)
  • Documentação : Dossier completo de histórico de fabricação (DHR), rastreabilidade por lote e certificações de materiais

Certificações e Conformidade: ISO 9001:2015 • IATF 16949:2016 • ISO 13485 (Dispositivos Médicos) • RoHS 3 • REACH • Instalação Registrada na FDA

Solicitar Orçamento Personalizado para Componentes Médicos

Zhejiang Zhengna Technology Co., Ltd. oferece soluções completas de fabricação, desde a concepção voltada para a fabricabilidade (DFM) até a embalagem para esterilização. Nossa equipe de engenharia especializa-se na substituição de componentes plásticos por ligas de zinco, proporcionando maior durabilidade e blindagem contra interferências eletromagnéticas (EMI).

Capacidade Anual: 50+ milhões de componentes médicos • Tempo de espera: 8–10 semanas para a produção inicial • Pedido Mínimo: Protótipos a partir de 50 peças, produção a partir de 5.000 peças

Entre em contato hoje mesmo com nossos especialistas em dispositivos médicos com seus arquivos 3D (STEP, IGES) e requisitos para uma análise DFM abrangente e orçamento.

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