Producător de piese turnate prin injecție din aliaj de zinc pentru domeniul medical | Componente pentru instrumente chirurgicale și dispozitive medicale

Toate categoriile

Obțineți o ofertă gratuită

Reprezentantul nostru vă va contacta în curând.
Adresă de e-mail
Telefon mobil / WhatsApp
Nume
Numele companiei
Mesaj
0/1000
Piese prelucrate CNC
Acasă > Produse >  Componente Obținute prin Prelucrare CNC

Componente personalizate din aliaj de zinc pentru turnare sub presiune în matrice | Carcase și suporturi de precizie

Piese turnate sub presiune în matrice din aliaj de zinc cu rezistență ridicată și rezistent la coroziune (Zamak 3/5) pentru instrumente chirurgicale, carcase pentru monitoare și echipamente medicale

Turnare sub presiune precisă din aliaj de zinc pentru dispozitive medicale

Zhejiang Zhengna Technology Co., Ltd. se specializează în componente turnate sub presiune din aliaj de zinc de înaltă precizie destinate aplicațiilor medicale critice. Ca producător independent Certificat ISO 9001/IATF 16949 , folosim aproape 300 de seturi de echipamente avansate pentru deformare metalică și prelucrare a matrițelor, pentru a produce componente de calitate medicală care îndeplinesc standardele reglementare stricte, inclusiv ISO 13485, cerințele FDA și conformitatea RoHS.

Părțile noastre medicale turnate sub presiune din aliaj de zinc sunt fabricate în Medii de sală curată conform clasei ISO 8 atunci când este necesar, asigurând o producție fără contaminanți pentru instrumente chirurgicale, carcase pentru echipamente de diagnostic și componente pentru dispozitive implantabile.

Specificații tehnice și proprietăți ale materialelor

Parametru Specificație Standard/Metodă de încercare
Material Principal Zamak 3 (ZnAl4) / Zamak 5 (ZnAl4Cu1) ASTM B86, ISO 301, EN 1774
Rezistența la tracțiune 283–328 MPa ASTM E8/E8M
Rugozitatea suprafeței Ra 0,8–1,6 μm (turnat), Ra 0,4–0,8 μm (prelucrat mecanic) ISO 1302
Toleranța dimensională ±0,05 mm până la ±0,1 mm (standard), ±0,02 mm (precis) ISO 8062-3 CT4-6
Grosimea peretelui minim 0,5 mm, în mod tipic 1,2 mm Depinde de proiectul personalizat
Rezistență la coroziune test neutru de pulverizare cu sare (NSS) de cel puțin 96 de ore ASTM B117
Biocompatibilitate Conform ISO 10993-5 și -10 (la cerere) Certificat de terțe părți
Tratament de suprafață Pasivare, electropolizare, acoperire cu pulbere, placare de calitate medicală (Ni, Cr) ASTM B633, ISO 4525

Capabilități de fabricație de calitate medicală

Divizia noastră dedicată de linie de fabricație pentru dispozitive medicale include:

  • Turnare sub presiune în sală curată : Mediu conform clasei ISO 8 pentru componente critice
  • Utilaje de precizie : Oțeluri pentru matrițe de calitate medicală (1.2316, Stavax ESR) cu finisare în oglindă
  • Operațiuni Secundare : Prelucrare prin frezare CNC, marcarea cu laser și curățarea ultrasonică
  • Asigurarea calității : Trasabilitate completă a materialelor, sprijin pentru documentația DMF
  • Compatibilitate cu sterilizarea : Componente concepute pentru sterilizare în autoclav, cu radiații gamma și cu oxid de etilen (ETO)

Domeniile de aplicație medicale

Instrumente chirurgicale și dentare

Mâneri de precizie, carcase și mecanisme pentru:

  • Instrumente electrochirurgicale
  • Instrumente de artroscopie
  • Carcase pentru instrumente dentare portabile
  • Componente ale dispozitivelor de biopsie

Echipamente de diagnostic și monitorizare

Componente structurale și carcase pentru:

  • Carcase pentru monitoare de pacienți
  • Componente ale sondelor de ecografie
  • Panouri de comandă pentru ventilatoare
  • Cadre și suporturi pentru tărgi medicale

Asamblări de dispozitive medicale

Subansambluri și mecanisme complexe:

  • Componente ale sistemelor de administrare a medicamentelor
  • Suporturi pentru echipamente de imagistică
  • Mecanisme de reglare a patului de spital
  • Părți structurale ale scaunelor cu rotile

Asigurarea calității dispozitivelor medicale

Fiecare componentă turnată prin injecție din aliaj de zinc pentru utilizare medicală este supusă unei verificări riguroase:

  • Certificare a Materialelor : Certificate de laminare cu analiză chimică completă
  • Inspectia dimensională : Mașină de măsurat cu coordonate (CMM) cu o precizie de 4 μm, comparatoare optice
  • Integritatea suprafeței : Interferometrie cu lumină albă, testare a rugozității
  • Validare a curățeniei (conform IEST-STD-CC1246D): Numărare particule, testare NVR
  • Documentație : DHR completă, urmăribilitate pe lot, certificate de material

Certificări și conformitate: ISO 9001:2015 • IATF 16949:2016 • ISO 13485 (Dispozitive medicale) • RoHS 3 • REACH • Producător înregistrat la FDA

Solicitați o ofertă personalizată pentru componente medicale

Zhejiang Zhengna Technology Co., Ltd. oferă soluții complete de fabricație, de la proiectare pentru fabricabilitate (DFM) până la ambalarea pentru sterilizare. Echipa noastră de ingineri se specializează în conversia componentelor din plastic în aliaj de zinc pentru durabilitate sporită și protecție împotriva interferențelor electromagnetice (EMI).

Capacitatea anuală: peste 50 de milioane de componente medicale • Timp de livrare: 8–10 săptămâni pentru producția inițială • Comandă Minimă: Prototipuri începând cu 50 bucăți, producție începând cu 5.000 bucăți

Contactați astăzi specialiștii noștri în domeniul dispozitivelor medicale cu fișierele dvs. 3D (STEP, IGES) și cerințele pentru o analiză DFM completă și o ofertă detaliată.

Obțineți o ofertă gratuită

Reprezentantul nostru vă va contacta în curând.
Adresă de e-mail
Telefon mobil / WhatsApp
Nume
Numele companiei
Mesaj
0/1000

Obțineți o ofertă gratuită

Reprezentantul nostru vă va contacta în curând.
Adresă de e-mail
Telefon mobil / WhatsApp
Nume
Numele companiei
Mesaj
0/1000

Obțineți o ofertă gratuită

Reprezentantul nostru vă va contacta în curând.
Adresă de e-mail
Telefon mobil / WhatsApp
Nume
Numele companiei
Mesaj
0/1000