أجزاء مُسبوكة بالحقن من سبيكة الزنك عالية القوة ومقاومة التآكل (زاماك ٣/٥) للأدوات الجراحية، وعلب الشاشات، والمعدات الطبية
تتخصص شركة تشيجيانغ تشنغنا التكنولوجية المحدودة في مكونات صب سبائك الزنك عالي الدقة بالقالب للتطبيقات الطبية الحرجة. وبصفتنا مصنّعًا معتمدًا بموجب شهادات ISO 9001/ IATF 16949 ، نستفيد من ما يقارب ٣٠٠ مجموعة من معدات تشكيل المعادن المتقدمة ومعالجة القوالب لإنتاج مكونات طبية الجودة التي تتوافق مع المعايير التنظيمية الصارمة، ومنها معيار ISO 13485 ومتطلبات هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وامتثالها لمعايير RoHS.
الشكل: هيكل خارجي مخصص مُصنع بعملية صب سبائك الزنك بالقالب لأجهزة المراقبة الطبية، يتميّز بتشطيب سطحي أملس ونقاط تثبيت دقيقة وأضلاع تقوية هيكلية.
أجزاء الصب بالقالب لمسبوكات الزنك الطبية التي ننتجها مصنوعة في بيئات غرف نظيفة من الفئة 8 وفقًا لمعيار ISO عند الحاجة، لضمان إنتاج خالٍ من الملوثات للأدوات الجراحية وأغلفة معدات التشخيص ومكونات الأجهزة القابلة للزراعة.
| المواصفات الفنية | المواصفات | المعيار/طريقة الاختبار |
|---|---|---|
| المواد الأساسية | زاماك ٣ (ZnAl4) / زاماك ٥ (ZnAl4Cu1) | ASTM B86، ISO 301، EN 1774 |
| قوة الشد | ٢٨٣–٣٢٨ ميجا باسكال | ASTM E8/E8M |
| خشونة السطح | Ra ٠٫٨–١٫٦ ميكرومتر (كما صُبّت)، Ra ٠٫٤–٠٫٨ ميكرومتر (بعد التشغيل الآلي) | ISO 1302 |
| مساومة الأبعاد | ±٠٫٠٥ مم إلى ±٠٫١ مم (قياسي)، ±٠٫٠٢ مم (عالي الدقة) | ISO 8062-3 CT4-6 |
| سمك الجدار | 0.5 مم كحد أدنى، و1.2 مم بشكل نموذجي | يعتمد التصميم المخصص |
| مقاومة للتآكل | اختبار رش الملح المحايد (NSS) لمدة ≥96 ساعة | ASTM B117 |
| التوافق الحيوي | متوافق مع معايير ISO 10993-5 و-10 (حسب الطلب) | معتمد من طرف ثالث |
| المعالجة السطحية | عملية إزالة التفاعل السطحي (Passivation)، والتشطيب الكهربائي (Electropolishing)، والطلاء البودرّي، والطلاء الطبي الدرجة (النيكل، الكروم) | ASTM B633، ISO 4525 |
فريقنا المخصص خط إنتاج الأجهزة الطبية تشمل:
: مقابض دقيقة، وغلاف خارجي، وآليات لـ:
المكونات الهيكلية والغلاف الخارجي لـ:
التجميعات الفرعية والآليات المعقدة:
يتم التحقق بدقة من كل مكون مصبوب من سبائك الزنك الطبية:
الشهادات والامتثال: ISO 9001:2015 • IATF 16949:2016 • ISO 13485 (الأجهزة الطبية) • RoHS 3 • REACH • منشأة مسجلة لدى إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية (FDA)
تشجيانغ تشنغنا لتكنولوجيا المحدودة توفر حلول تصنيع شاملة تبدأ من مرحلة التصميم لتسهيل التصنيع (DFM) وحتى التعبئة المعقَّمة. وتتخصص فرق هندستنا في تحويل المكونات البلاستيكية إلى سبائك الزنك لتعزيز المتانة والحماية من التداخل الكهرومغناطيسي (EMI).
السعة السنوية: أكثر من ٥٠ مليون مكوّن طبي • وقت التسليم: ٨–١٠ أسابيع لإنتاج الدفعة الأولى • الطلب الأدنى: نماذج أولية ابتداءً من ٥٠ قطعة، وإنتاج تجاري ابتداءً من ٥٠٠٠ قطعة
اتصلوا اليوم بخبرائنا في مجال الأجهزة الطبية مع ملفاتكم ثلاثية الأبعاد (STEP، IGES) ومتطلباتكم للحصول على تحليل شامل لقابلية التصنيع (DFM) وعرض أسعار.
EN
