Производител на медицински части от цинков сплав, получени чрез леене под налягане | Хирургически и устройствени компоненти

Всички категории

Получете безплатна оферта

Нашият представител ще се свърже с вас скоро.
Имейл
Мобилен телефон / WhatsApp
Име
Име на компанията
Съобщение
0/1000
Обработка по CNC части
Начало> Продукти >  Части От CNC Обработка

Персонализирани медицински компоненти от цинков сплав, изработени чрез леене под налягане | Прецизни корпуси и скоби

Части от високопрочна, корозионноустойчива цинкова сплав (Zamak 3/5), изработени чрез леене под налягане, за хирургически инструменти, корпуси на монитори и медицинско оборудване

Точни отливки от цинков сплав чрез леене под налягане за медицински устройства

Zhejiang Zhengna Technology Co., Ltd. се специализира в компоненти с висока точност от цинкова сплав, получени чрез леене под налягане за критични медицински приложения. Като Сертифициран по ISO 9001/IATF 16949 договорен производител , ние използваме почти 300 комплекта напреднало оборудване за метално формоване и обработка на матрици, за да произвеждаме компоненти за медицинска употреба които отговарят на строгите регулаторни стандарти, включително ISO 13485, изискванията на FDA и съответствието с RoHS.

Нашите медицински части от цинкова сплав, получени чрез леене под налягане, се произвеждат в Чисти помещения клас ISO 8 когато е необходимо, за да се гарантира производство, свободно от замърсявания, на хирургически инструменти, корпуси на диагностично оборудване и компоненти за имплантируеми устройства.

Технически спецификации и свойства на материала

Параметри Спецификация Стандарт/Метод за изпитване
Основен материал Замак 3 (ZnAl4) / Замак 5 (ZnAl4Cu1) ASTM B86, ISO 301, EN 1774
Якост на опън 283–328 MPa ASTM E8/E8M
Повърхностна гладкост Ra 0,8–1,6 μm (непреработен), Ra 0,4–0,8 μm (машинно обработен) ISO 1302
Размерно допустимост ±0,05 mm до ±0,1 mm (стандартно), ±0,02 mm (висока точност) ISO 8062-3 CT4–6
Дебелина на стената 0,5 мм минимум, 1,2 мм типично Зависи от индивидуалния дизайн
Устойчивост на корозия ≥96 часа тест за неутрално солено пръскане (NSS) ASTM B117
Биосъвместимост Съответства на ISO 10993-5 и ISO 10993-10 (по искане) Сертифицирано от трета страна
Повърхностна обработка Пасивиране, електрополиране, прахово покритие, галванично покритие за медицински цели (Ni, Cr) ASTM B633, ISO 4525

Възможности за производство на медицински изделия

Нашето специализирано производствена линия за медицински изделия включва:

  • Дай-кастинг в чиста стая окръжението според ISO клас 8 за критични компоненти
  • Прецизни инструменти : Медицински стомани за форми (1.2316, Stavax ESR) с огледно полирани повърхности
  • Вторични операции : CNC-машинна обработка, лазерно маркиране, ултразвуково почистване
  • Осигуряване на качеството : Пълна проследимост на материала, поддръжка на документация DMF
  • Стерилизационна съвместимост : Компоненти, проектирани за стерилизация в автоклав, с гама-лъчи и с етиленоксид (ETO)

Медицински области на приложение

Хирургически и зъболекарски инструменти

: Прецизни дръжки, корпуси и механизми за:

  • Електрохирургически инструменти
  • Артроскопски инструменти
  • Корпуси на зъболекарски ръчни инструменти
  • Компоненти на биопсийно устройство

Диагностична и мониторингова техника

Структурни компоненти и корпуси за:

  • Корпуси на пациентски монитори
  • Компоненти на ултразвукови зонди
  • Контролни панели на вентилатори
  • Рамки и скоби за медицински колички

Сглобени медицински устройства

Сложни подсглобяеми възли и механизми:

  • Компоненти за системи за доставка на лекарства
  • Скоби за оборудване за образна диагностика
  • Механизми за регулиране на болнични легла
  • Конструктивни части на инвалидни колички

Гаранция за качество на медицинските устройства

Всеки компонент от цинков сплав за прецизно леене под налягане, предназначен за медицински устройства, подлага на строга проверка:

  • Сертификация на материалите : Милови сертификати с пълен химичен анализ
  • Размерна инспекция : Контролно-измервателна машина (CMM) с точност 4 μm и оптични компаратори
  • Цялостна повърхност : Интерферометрия с бяла светлина и изпитване на шерохватост
  • Валидация на чистотата (според IEST-STD-CC1246D): Брой на твърдите частици и изпитване за нелетливи остатъци (NVR)
  • Документация : Пълна документация за историята на производството (DHR), проследяемост по партиди и сертификати за материали

Сертификати и съответствие: ISO 9001:2015 • IATF 16949:2016 • ISO 13485 (Медицински устройства) • RoHS 3 • REACH • Регистрирана от FDA производствена площадка

Заявете индивидуална оферта за медицински компонент

Чжедзян Чжэнна Текнолоджи Ко., Лтд. предоставя пълни производствени решения – от проектиране за производимост (DFM) до стерилизационно опаковане. Инженерният ни екип се специализира в преобразуването на пластмасови компоненти в цинков сплав за подобряване на издръжливостта и екранирането срещу електромагнитни смущения (EMI).

Годишна мощност: 50+ милиона медицински компонента • Време за изпълнение: 8–10 седмици за първоначално производство • Минимална поръчка: Прототипи от 50 бр., серийно производство от 5000 бр.

Свържете се днес с нашите специалисти по медицински устройства, като изпратите своите 3D файлове (STEP, IGES) и изисквания за комплексен анализ DFM и оферта.

Получете безплатна оферта

Нашият представител ще се свърже с вас скоро.
Имейл
Мобилен телефон / WhatsApp
Име
Име на компанията
Съобщение
0/1000

Получете безплатна оферта

Нашият представител ще се свърже с вас скоро.
Имейл
Мобилен телефон / WhatsApp
Име
Име на компанията
Съобщение
0/1000

Получете безплатна оферта

Нашият представител ще се свърже с вас скоро.
Имейл
Мобилен телефон / WhatsApp
Име
Име на компанията
Съобщение
0/1000