Piezas fundidas a presión en aleación de zinc de alta resistencia y resistente a la corrosión (Zamak 3/5) para herramientas quirúrgicas, carcasas de monitores y equipos médicos
Zhejiang Zhengna Technology Co., Ltd. se especializa en componentes de fundición a presión de alta precisión en aleación de zinc para aplicaciones médicas críticas. Como fabricante contratista Certificado conforme a las normas ISO 9001/IATF 16949 , contamos con casi 300 conjuntos de equipos avanzados para conformado metálico y procesamiento de moldes, con los que fabricamos componentes de grado médico que cumplen rigurosos requisitos reglamentarios, incluidas las normas ISO 13485, los requisitos de la FDA y la conformidad con RoHS.
Figura: Vivienda personalizada de fundición a presión en aleación de zinc para equipos de monitorización médica, con acabado superficial liso, puntos de fijación de precisión y nervios de refuerzo estructural.
Nuestras piezas de fundición a presión en aleación de zinc para aplicaciones médicas se fabrican en Entornos de sala limpia Clase ISO 8 cuando sea necesario, garantizando una producción libre de contaminantes para instrumentos quirúrgicos, carcasas de equipos de diagnóstico y componentes de dispositivos implantables.
| Parámetros | ESPECIFICACIÓN | Norma/Método de ensayo |
|---|---|---|
| Material Principal | Zamak 3 (ZnAl4) / Zamak 5 (ZnAl4Cu1) | ASTM B86, ISO 301, EN 1774 |
| Resistencia a la Tracción | 283-328 MPa | ASTM E8/E8M |
| Rugosidad de la superficie | Ra 0,8-1,6 μm (fundido), Ra 0,4-0,8 μm (mecanizado) | ISO 1302 |
| Tolerancia de las dimensiones | ±0,05 mm a ±0,1 mm (estándar), ±0,02 mm (precisión) | ISO 8062-3 CT4-6 |
| Espesor de la pared | 0,5 mm como mínimo, 1,2 mm típico | Dependiente del diseño personalizado |
| Resistencia a la corrosión | prueba de niebla salina neutra (NSS) de ≥96 horas | ASTM B117 |
| Biocompatibilidad | Cumple con las normas ISO 10993-5 y -10 (bajo solicitud) | Certificado por tercera parte |
| Tratamiento superficial | Pasivación, electro-pulido, recubrimiento en polvo, chapado de grado médico (Ni, Cr) | ASTM B633, ISO 4525 |
Nuestro dedicado línea de fabricación de dispositivos médicos incluye:
: Mangos, carcasas y mecanismos de precisión para:
Componentes estructurales y carcasas para:
Subconjuntos y mecanismos complejos:
Cada componente médico de fundición a presión en aleación de zinc pasa por una verificación rigurosa:
Certificaciones y cumplimiento: ISO 9001:2015 • IATF 16949:2016 • ISO 13485 (Dispositivos médicos) • RoHS 3 • REACH • Instalación registrada ante la FDA
Zhejiang Zhengna Technology Co., Ltd. ofrece soluciones integrales de fabricación, desde el diseño para la fabricabilidad (DFM) hasta el empaque estéril. Nuestro equipo de ingeniería se especializa en sustituir componentes plásticos por aleación de zinc para mejorar la durabilidad y la protección contra interferencias electromagnéticas (EMI).
Capacidad anual: más de 50 millones de componentes médicos • Tiempo de entrega: 8 a 10 semanas para la producción inicial • Pedido Mínimo: Prototipos a partir de 50 unidades, producción a partir de 5000 unidades
Póngase en contacto hoy mismo con nuestros especialistas en dispositivos médicos con sus archivos 3D (STEP, IGES) y requisitos para un análisis DFM integral y una cotización.
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