Výrobca leteckých dielov z zinkovej zliatiny pre medicínske účely | Chirurgické a zariadenia komponenty

Všetky kategórie

Získať bezplatnú ponuku

Náš zástupca vás bude kontaktovať čoskoro.
E-mail
Mobil/WhatsApp
Meno
Názov spoločnosti
Správa
0/1000
Sústružené diely
Domov> Produkty >  CNC Obrábané Diely

Vlastné lekárske komponenty z liatiny zinkovej zliatiny | Presné pouzdrá a upevňovacie prvky

Vysokopevnostné, koróziou odolné komponenty z liatiny zinkovej zliatiny (Zamak 3/5) pre chirurgické nástroje, pouzdrá monitorov a lekárske zariadenia

Presné liatie do foriem z zinkovej zliatiny pre medicínske zariadenia

Spoločnosť Zhejiang Zhengna Technology Co., Ltd. sa špecializuje na vysokopresné liate diely z zinkovej zliatiny pre kritické medicínske aplikácie. Ako Certifikovaný dodávateľ podľa noriem ISO 9001/IATF 16949 , využívame takmer 300 súprav pokročilého vybavenia na tvárnenie kovov a spracovanie nástrojov na výrobu komponentov pre medicínske účely zodpovedajúcich prísne stanoveným regulačným požiadavkám vrátane noriem ISO 13485, požiadaviek FDA a zhody s RoHS.

Naše lekárske diely z liatiny zinkového zliatiny sa vyrábajú v Čistých priestoroch triedy ISO 8 v prípade potreby, čo zabezpečuje výrobu bez kontaminantov pre chirurgické nástroje, kryty diagnostických prístrojov a komponenty implantovateľných zariadení.

Technické špecifikácie a vlastnosti materiálu

Parametre Špecifikácia Štandard/Metóda skúšania
Hlavný materiál Zamak 3 (ZnAl4) / Zamak 5 (ZnAl4Cu1) ASTM B86, ISO 301, EN 1774
Pevnosť v ťahu 283–328 MPa ASTM E8/E8M
Hrubiadosť povrchu Ra 0,8–1,6 μm (litý stav), Ra 0,4–0,8 μm (obrobený stav) ISO 1302
Tolerancia rozmierov ±0,05 mm až ±0,1 mm (štandardné), ±0,02 mm (presné) ISO 8062-3 CT4–6
Hrúbka steny minimálne 0,5 mm, typicky 1,2 mm Závisí od vlastného návrhu
Odolnosť proti korózii neutrálny soľný mlhový test (NSS) po dobu ≥96 hodín ASTM B117
Biokompatibilita Vyhovuje štandardom ISO 10993-5 a -10 (na vyžiadanie) Certifikované nezávislou tretou stranou
Povrchová úprava Pasivácia, elektropolovanie, práškové náterové techniky, pokovovanie pre lekárske účely (Ni, Cr) ASTM B633, ISO 4525

Výrobné kapacity pre lekárske zariadenia

Náš vyhradený výrobná linka pre lekárske zariadenia obsahuje:

  • Litie v čistých priestoroch : prostredie podľa ISO triedy 8 pre kritické komponenty
  • Presné nástroje : oceľ na formy pre lekárske účely (1.2316, Stavax ESR) s zrkadlovým leštením
  • Sekundárne operácie : CNC obrábanie, laserové označovanie, ultrazvukové čistenie
  • Zabezpečenie kvality : úplná sledovateľnosť materiálu, podpora dokumentácie DMF
  • Kompatibilita so sterilizáciou : komponenty navrhnuté pre sterilizáciu v autokláve, gama žiarením a etylénoxidom (ETO)

Lekárske oblasti použitia

Chirurgické a zubné nástroje

Presné rukoväte, kryty a mechanizmy pre:

  • Elektrokirurgické nástroje
  • Arthroskopické prístroje
  • Držiaky zubných handpiecov
  • Komponenty biopsijných zariadení

Diagnostické a monitorovacie zariadenia

Konštrukčné komponenty a kryty pre:

  • Korpusy monitorov pacientov
  • Komponenty ultrazvukových sond
  • Ovládacie panely ventilátorov
  • Rámy a upevňovacie konzoly lekárskych vozíkov

Zostavy lekárskeho zariadenia

Komplexné podzostavy a mechanizmy:

  • Komponenty systémov na podávanie liekov
  • Upevňovacie prvky pre zariadenia na zobrazovanie
  • Mechanizmy nastavovania nemocničných lôžok
  • Konštrukčné časti pre vozíky pre postihnutých

Zabezpečenie kvality lekárskych zariadení

Každá súčiastka z hliníkovej zliatiny pre lekárske zariadenia sa podrobí prísnej overovacej kontrole:

  • Certifikácia materiálov : Certifikáty z liatne s úplnou chemickou analýzou
  • Meranie rozmierov : Súradnicový merací stroj s presnosťou 4 μm, optické porovnávače
  • Integrita povrchu : Interferometria bielym svetlom, skúšky drsnosti povrchu
  • Overenie čistoty (podľa IEST-STD-CC1246D): Počítanie častíc, testovanie NVR
  • Dokumenty : Kompletný DHR, sledovateľnosť šarží, certifikáty materiálov

Certifikáty a súlad: ISO 9001:2015 • IATF 16949:2016 • ISO 13485 (zdravotnícke pomôcky) • RoHS 3 • REACH • Zaregistrované zariadenie FDA

Požiadajte o individuálnu ponuku na zdravotnícke komponenty

Zhejiang Zhengna Technology Co., Ltd. ponúka komplexné výrobné riešenia od návrhu vhodného pre výrobu (DFM) až po sterilizačné balenie. Náš inžiniersky tím sa špecializuje na premenu plastových komponentov na zinkové zliatiny za účelom zvýšenia pevnosti a elektromagnetického stínovania.

Ročná kapacita: viac ako 50 miliónov zdravotníckych komponentov • Dodacia lehota: 8–10 týždňov pre počiatočnú výrobu • Minimálna objednávka: Prototypy od 50 ks, sériová výroba od 5 000 ks

Kontaktujte dnes našich odborníkov na zdravotnícke zariadenia so svojimi 3D súbormi (STEP, IGES) a požiadavkami, aby ste získali komplexnú analýzu DFM a ponuku.

Získať bezplatnú ponuku

Náš zástupca vás bude kontaktovať čoskoro.
E-mail
Mobil/WhatsApp
Meno
Názov spoločnosti
Správa
0/1000

Získať bezplatnú ponuku

Náš zástupca vás bude kontaktovať čoskoro.
E-mail
Mobil/WhatsApp
Meno
Názov spoločnosti
Správa
0/1000

Získať bezplatnú ponuku

Náš zástupca vás bude kontaktovať čoskoro.
E-mail
Mobil/WhatsApp
Meno
Názov spoločnosti
Správa
0/1000