Vysoce pevné a korozivzdorné součásti z litiny zinkové slitiny (Zamak 3/5) pro chirurgické nástroje, pouzdra monitorů a lékařská zařízení
Společnost Zhejiang Zhengna Technology Co., Ltd. se specializuje na vysoce přesné součásti z lití do stříkačky z jinové slitiny pro kritické lékařské aplikace. Jako Certifikovaný dodavatelský výrobce podle norem ISO 9001/IATF 16949 , využíváme téměř 300 sad pokročilých zařízení pro tváření kovů a zpracování forem k výrobě součástí pro lékařské účely splňujících přísné regulační požadavky, včetně norem ISO 13485, požadavků FDA a shody s RoHS.
Obrázek: Přizpůsobený litý kryt z jinové slitiny pro lékařské monitorovací zařízení s hladkým povrchem, přesnými montážními body a vyztužujícími žebry.
Naše lékařské součásti z lití do stříkačky z jinové slitiny jsou vyráběny v Čisté místnosti třídy ISO 8 pokud je to vyžadováno, což zajišťuje výrobu bez kontaminace pro chirurgické nástroje, pouzdra diagnostického zařízení a součásti implantovatelných zařízení.
| Parametr | Specifikace | Norma / Zkušební metoda |
|---|---|---|
| Hlavní materiál | Zamak 3 (ZnAl4) / Zamak 5 (ZnAl4Cu1) | ASTM B86, ISO 301, EN 1774 |
| Pevnost v tahu | 283–328 MPa | ASTM E8/E8M |
| Hrubost povrchu | Ra 0,8–1,6 μm (litý stav), Ra 0,4–0,8 μm (obrobený stav) | ISO 1302 |
| Rozměrová tolerance | ±0,05 mm až ±0,1 mm (standardní), ±0,02 mm (přesné) | ISO 8062-3 CT4–6 |
| Tloušťka stěny | minimálně 0,5 mm, typicky 1,2 mm | Závisí na vlastním návrhu |
| Odolnost proti korozi | neutrální solná mlha (NSS) po dobu ≥96 hodin | ASTM B117 |
| Biocompatibilita | Vyhovuje normám ISO 10993-5 a -10 (na vyžádání) | Certifikováno nezávislou třetí stranou |
| Povrchová úprava | Pasivace, elektropolování, práškové nátěry, povlaky pro lékařské účely (Ni, Cr) | ASTM B633, ISO 4525 |
Naše specializované výrobní linka pro lékařské prostředky obsahuje:
: Precizní rukojeti, pouzdra a mechanismy pro:
Konstrukční součásti a kryty pro:
Složité dílčí sestavy a mechanismy:
Každá litinová součást z jinového slitiny určená pro lékařské přístroje je podrobena důkladné verifikaci:
Certifikace a soulad: ISO 9001:2015 • IATF 16949:2016 • ISO 13485 (zdravotnické prostředky) • RoHS 3 • REACH • Registrace výrobního zařízení u FDA
Zhejiang Zhengna Technology Co., Ltd. poskytujeme kompletní výrobní řešení od návrhu pro výrobu (DFM) až po sterilizační balení. Náš inženýrský tým se specializuje na převod plastových komponentů na slitinu zinku za účelem zvýšení trvanlivosti a stínění elektromagnetických interferencí (EMI).
Roční kapacita: více než 50 milionů zdravotnických komponentů • Dodací lhůta: 8–10 týdnů pro první výrobní dávku • Minimální objednávka: Prototypy od 50 ks, sériová výroba od 5 000 ks
Kontaktujte ještě dnes naše odborníky na zdravotnické prostředky se svými 3D soubory (STEP, IGES) a požadavky, abyste získali komplexní analýzu návrhu pro výrobu (DFM) a cenovou nabídku.
EN
