高強度・耐食性亜鉛合金（Zamak 3／5）製ダイキャスト部品：外科用ツール、モニターハウジングおよび医療機器向け
浙江正納科技有限公司（Zhejiang Zhengna Technology Co., Ltd.）は、 高精度亜鉛合金ダイカスト部品の製造を専門としています。 当社は、医療分野における重要な用途向けに、 ISO 9001／IATF 16949認証取得済みの受託製造企業であり、 約300セットの先進的な金属成形および金型加工設備を活用して、 医療グレードの部品 を製造しています。これらの部品は、ISO 13485、FDA要件、RoHS指令適合など、厳格な規制基準を満たしています。
図：医療用モニタリング機器向けカスタム亜鉛合金ダイカストハウジング。滑らかな表面仕上げ、高精度の取付ポイント、構造補強リブを特徴とします。
当社の医療用亜鉛合金ダイカスト部品は、 ISOクラス8のクリーンルーム環境 必要に応じて、手術器具、診断機器のハウジング、および植込み型医療機器部品の汚染物質を含まない生産を保証します。
| 仕様 | 仕様 | 規格／試験方法 |
|---|---|---|
| 主要材料 | ザマック3（ZnAl4）／ザマック5（ZnAl4Cu1） | ASTM B86、ISO 301、EN 1774 |
| 引張強度 | 283–328 MPa | ASTM E8/E8M |
| 表面粗さ | Ra 0.8–1.6 μm（鋳造直後）、Ra 0.4–0.8 μm（機械加工後） | ISO 1302 |
| 尺寸の許容量 | ±0.05mm～±0.1mm（標準）、±0.02mm（高精度） | ISO 8062-3 CT4–6 |
| 壁厚さ | 0.5mm以上（最小）、1.2mmが標準 | カスタム設計に依存 |
| 腐食に強い | 中性塩水噴霧（NSS）試験で96時間以上 | ASTM B117 |
| 生体適合性 | ISO 10993-5および-10準拠（要請時に提供可能） | 第三者認証 |
| 表面処理 | パッシベーション、電解研磨、粉体塗装、医療用グレードのめっき（ニッケル、クロム） | ASTM B633、ISO 4525 |
当社の専門チーム 医療機器製造ライン は次の通りです：
以下の用途向けの高精度ハンドル、ハウジングおよび機構部品：
以下の構造部品および筐体：
複雑なサブアセンブリおよび機構：
すべての医療用亜鉛合金ダイカスト部品は、厳格な検証を経ます：
認証および適合性: ISO 9001:2015 • IATF 16949:2016 • ISO 13485（医療機器）• RoHS 3 • REACH • FDA登録施設
浙江省正纳科技有限公司 設計段階からの製造性向上（DFM）から滅菌包装に至るまで、包括的な製造ソリューションを提供します。当社のエンジニアリングチームは、プラスチック部品を耐久性とEMIシールド性能を高めるための亜鉛合金へと変換する分野に特化しています。
年間生産能力： 医療用部品5,000万点以上 • リードタイム: 初回生産まで8～10週間 • 最小注文: 試作：50個より、量産：5,000個より
本日中に、3Dファイル（STEP、IGES形式）およびご要件を当社の医療機器専門担当者までお送りください。包括的なDFM分析および見積もりをご提供いたします。
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