Delovi iz visoko trdne, korozijo odporne cinkove zlitine (Zamak 3/5), izdelani z litjem pod tlakom za kirurška orodja, ohišja monitorjev in medicinsko opremo
Zhejiang Zhengna Technology Co., Ltd. se specializira za komponente za natančno litje cinkove zlitine v stiskalnih orodjih za kritične medicinske aplikacije. Kot Certificiran podjetniški proizvajalec po standardih ISO 9001/IATF 16949 , uporabljamo skoraj 300 kompletov napredne opreme za oblikovanje kovin in obdelavo kalupov za izdelavo komponent za medicinsko rabo v skladu s strogi regulativnimi zahtevami, vključno s standardom ISO 13485, zahtevami Uradu za hrano in zdravila (FDA) ter skladnostjo z direktivo RoHS.
Slika: Po meri izdelana ohišja iz cinkove zlitine, litih v stiskalnih orodjih za medicinsko nadzorno opremo, z gladko površino, natančnimi priključnimi točkami in strukturnimi okrepitevni rebri.
Naše medicinske komponente iz cinkove zlitine, litih v stiskalnih orodjih, so izdelane v Čistilne sobe razreda ISO 8 kadar je to potrebno, kar zagotavlja proizvodnjo brez onesnaževalcev za kirurška orodja, ohišja diagnostične opreme in sestavne dele za vdelave.
| Parameter | Specificacija | Standard / preskusna metoda |
|---|---|---|
| Osnovni material | Zamak 3 (ZnAl4) / Zamak 5 (ZnAl4Cu1) | ASTM B86, ISO 301, EN 1774 |
| Trdlčna moč | 283–328 MPa | ASTM E8/E8M |
| Ravnanje površine | Ra 0,8–1,6 μm (litje), Ra 0,4–0,8 μm (obdelava) | ISO 1302 |
| Toleranca dimenzij | ±0,05 mm do ±0,1 mm (standardno), ±0,02 mm (natančno) | ISO 8062-3 CT4–6 |
| Debelina stene | 0,5 mm najmanj, 1,2 mm tipično | Odvisno od po meri izdelane konstrukcije |
| Korozivna odpornost | test nevtralnega solnega meglica (NSS) ≥ 96 ur | ASTM B117 |
| Biokompatibilnost | Skladen z ISO 10993-5 in -10 (na zahtevek) | Certificirano s strani neodvisne tretje strani |
| Obdelava površine | Pasivacija, elektropoliranje, pršenje s praškom, platiniranje za medicinske namene (Ni, Cr) | ASTM B633, ISO 4525 |
Naša specializirana proizvodna linija za medicinske naprave vsebuje:
Natančni ročaji, ohišja in mehanizmi za:
Konstrukcijski deli in ohišja za:
Zapleteni podsestavi in mehanizmi:
Vsak litinski del iz cinkove zlitine za medicinske naprave se podvrže natančni preveritvi:
Certifikati in skladnost: ISO 9001:2015 • IATF 16949:2016 • ISO 13485 (zdravstvena oprema) • RoHS 3 • REACH • Registrirano obrat FDA
Zhejiang Zhengna Technology Co., Ltd. ponuja popolne proizvodne rešitve od oblikovanja za izdelavo (DFM) do sterilizacijske embalaže. Naš inženirski tim se specializira za pretvorbo plastičnih komponent v cinkovo zlitino za izboljšano trdnost in zaščito pred elektromagnetnimi motnjami (EMI).
Letna zmogljivost: več kot 50 milijonov zdravstvenih komponent • Čas dostave: 8–10 tednov za začetno proizvodnjo • Minimalna količina naročila: Prototipi od 50 kosov, serijska proizvodnja od 5.000 kosov
Kontaktirajte danes naše strokovnjake za zdravstveno opremo s svojimi 3D datotekami (STEP, IGES) in zahtevami za podrobno analizo DFM in ponudbo.
EN
