חלקים מוצקים מسبائك אבץ בעלי חוזק גבוה ועמידות לקורוזיה (Zamak 3/5) ליישומים בכלי ניתוח, שרוולים למדפסות וציוד רפואי
צִ'ג'יאנג ג'נגנָה טקנולווג'י קוא., לטד. מתמחה ב- רכיבי יציקה תחת לחץ מדויקים מסגסוגת אבץ לישומים רפואיים קריטיים. כיצרן חוץ מאושר לפי ISO 9001/ IATF 16949 , אנו משתמשים ב-300 מערכות כמעט של ציוד מתקדם לעיבוד מתכת ותבניות לייצור רכיבים ברמה רפואית אשר עומדים בדרישות הרגולטוריות החמורות, כולל ISO 13485, דרישות ה-FDA וההתאמה ל-RoHS.
איור: מעטפת מוצקת מזנוק סגסוגתי מותאמת לציוד ניטור רפואי, עם מראה שטח חלק, נקודות התקנה מדויקות וצלעות עזר להגבהת המבנה.
החלקים הרפואיים שלנו המיוצרים על ידי יציקת סגסוגת אבץ תחת לחץ מיוצרים ב- סביבות חדר ניקיון מסדרת ISO כיתה 8 כשנדרש, כדי להבטיח ייצור חפשי מזנים עבור כלים ניתוחיים, מעטפות ציוד אבחוני ורכיבים של מכשירים שיכללו בגוף.
| פרמטר | מפרט | תקן/שיטה לבדיקה |
|---|---|---|
| חומר עיקרי | זמק 3 (ZnAl4) / זמק 5 (ZnAl4Cu1) | ASTM B86, ISO 301, EN 1774 |
| חוזק מתיחה | 283–328 MPa | ASTM E8/E8M |
| ריבוי פני השטח | Ra 0.8–1.6 מיקרומטר (ככל שנCAST), Ra 0.4–0.8 מיקרומטר (לאחר עיבוד מכני) | ISO 1302 |
| סובלנות ממדיות | ±0.05 מ"מ עד ±0.1 מ"מ (סטנדרטי), ±0.02 מ"מ (דיוק גבוה) | ISO 8062-3 CT4-6 |
| עובי קיר | מינימום 0.5 מ"מ, טיפוסי 1.2 מ"מ | תלוי בעיצוב מותאם אישית |
| התנגדות לקורוזיה | מבחן ספירת מלח נייטרלי (NSS) של 96 שעות ומעלה | ASTM B117 |
| אומצביות ביולוגית | תואם תקנות ISO 10993-5 ו-ISO 10993-10 (על פי בקשה) | מאושר על ידי צד שלישי |
| טיפול שטח | פסיבציה, אלקטרופולישינג, ציפוי אבקה, שטיפת מתכת ברמה רפואית (ניקל, כרום) | ASTM B633, ISO 4525 |
המחלקה המייעדת שלנו קו ייצור מכשירים רפואיים כוללים:
: ידיות מדויקות, מעטפות ומנועים עבור:
רכיבים מבניים ומעטפות עבור:
מערכות משנה ומנגנונים מורכבים:
כל רכיב יצוקה תחת לחץ מסגסוגת אבץ לרפואה עובר אימות מחמיר:
אישורים ותאימות: ISO 9001:2015 • IATF 16949:2016 • ISO 13485 (התקנים רפואיים) • RoHS 3 • REACH • מפעל רשום لدى FDA
צֵגְ'יאנג' גֶ'נְגְנָא טֶכְנוֹלוֹגִי קוֹ., לִטְד. מספקת פתרונות ייצור מלאים, מהעיצוב ליכולת ייצור (DFM) ועד אריזת הסטריליזציה. צוות ההנדסה שלנו מתמחה בהמרת רכיבי פלסטיק לאלומיניום-אבץ כדי לשפר את העמידות ולספק שיוור של קרינה אלקטרומגנטית (EMI).
קיבולת שנתית: מעל 50 מיליון רכיבים רפואיים • זמן המתנה: 8–10 שבועות לייצור ראשוני • זמנה מינימלי: דוגמאות ראשוניות החל מ-50 יחידות, ייצור המוני החל מ-5,000 יחידות
פנה עכשיו למומחי הציוד הרפואי שלנו עם קבצי ה-3D שלך (STEP, IGES) והדרישות שלך כדי לקבל ניתוח DFM מקיף והצעת מחיר.
EN
