Korkean lujuuden ja korroosionkestävien sinkiseosten (Zamak 3/5) valukappaleet kirurgisiin työkaluihin, tarkkailulaitteiden kuoriin ja lääkintälaitteisiin
Zhejiang Zhengna Technology Co., Ltd. on erikoistunut korkean tarkkuuden sinkiseoksesta valutettuihin komponentteihin kriittisiin lääkintäsovelluksiin. Me olemme ISO 9001/IATF 16949 -sertifioitu sopimusvalmistaja , ja hyödynnämme lähes 300 kappaletta edistynyttä metallimuotoilu- ja muottikäsittelylaitteistoa tuottaaksemme lääketieteellisen laadun komponentteja , jotka täyttävät tiukat sääntelyvaatimukset, kuten ISO 13485, FDA:n vaatimukset ja RoHS-yhteensopivuuden.
Kuva: Mukautettu sinkiseoksesta valutettu kotelo lääketieteelliseen seurantalaitteistoon, jossa on sileä pinnanlaatu, tarkat kiinnityskohdat ja rakenteellisia vahvistusripoja.
Meidän lääketieteelliset sinkiseoksesta valutetut osat valutetaan ISO-luokan 8 puhdastilat tarvittaessa, mikä varmistaa saasteeton tuotannon kirurgisille laitteille, diagnostiikkalaitteiden kotelointeihin ja implantoitavien laitteiden komponentteihin.
| Parametrit | Määritys | Standardi/testimenetelmä |
|---|---|---|
| Päämateriaali | Zamak 3 (ZnAl4) / Zamak 5 (ZnAl4Cu1) | ASTM B86, ISO 301, EN 1774 |
| Vetolujuus | 283–328 MPa | ASTM E8/E8M |
| Pinnan karvaisuus | Ra 0,8–1,6 μm (valussa), Ra 0,4–0,8 μm (koneistettuna) | ISO 1302 |
| Mittausmuoto | ±0,05 mm – ±0,1 mm (standardi), ±0,02 mm (tarkkuus) | ISO 8062-3 CT4–6 |
| Seinämän paksuus | 0,5 mm vähimmäisarvo, 1,2 mm tyypillinen | Mukautettu suunnittelu riippuen tapauksesta |
| Korroosionkestävyys | ≥ 96 tuntia neutraalia suolahöyrytestiä (NSS) | ASTM B117 |
| Biotyydyttävyys | Yhteensopiva ISO 10993-5- ja -10 -standardien kanssa (pyynnöstä) | Kolmannen osapuolen sertifioima |
| Pinnan käsittely | Passivoitu, elektropoloidaan, jauhepinnoitetaan, lääketieteellisen laadun pinnoitus (Ni, Cr) | ASTM B633, ISO 4525 |
Omistautunut lääketieteellisten laitteiden valmistuslinja sisältää:
: Tarkkuuskahvat, kotelot ja mekanismit seuraaville:
Rakenteelliset komponentit ja kotelot seuraaville:
Monimutkaiset alakokoonpanot ja mekanismit:
Jokainen lääkintälaitteisiin tarkoitettu sinkkiseoksesta valutettu komponentti tarkistetaan huolellisesti:
Sertifikaatit ja vaatimustenmukaisuus: ISO 9001:2015 • IATF 16949:2016 • ISO 13485 (lääkintälaitteet) • RoHS 3 • REACH • Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) rekisteröity tuotantolaitos
Zhejiang Zhengna Technology Co., Ltd. tarjoaa kattavat valmistusratkaisut suunnittelusta valmistettavuuden kannalta (DFM) aina sterilointipakkaukseen asti. Tekniikkatiimimme on erikoistunut muuttamaan muovikomponentit sinkkiseokseksi parantamaan kestävyyttä ja EMI-suojauksen tehokkuutta.
Vuotuinen kapasiteetti: yli 50 miljoonaa lääketieteellistä komponenttia • Toimitusaika: 8–10 viikkoa ensimmäiselle tuotantokierrokselle • Minimitilaus: Prototyypit 50 kpl:sta, sarjatuotanto 5 000 kpl:sta alkaen
Ota yhteyttä lääkintälaitteiden asiantuntijoihimme jo tänään lähettämällä 3D-tiedostosi (STEP, IGES) ja vaatimuksesi kattavan DFM-analyysin ja tarjouksen saamiseksi.
EN
