EN
Những hồ sơ chất lượng sản xuất nào mà người mua nên kiểm toán?
Niềm tin được xây dựng khi nhà cung cấp có thể liên kết bản vẽ đã phê duyệt với vật liệu, quy trình, kết quả kiểm tra, quyết định xử lý sự không phù hợp và lô hàng đã giao. Một khẩu hiệu chất lượng, chứng chỉ hoặc ảnh chụp thiết bị có thể hỗ trợ sàng lọc, nhưng không thể thay thế các hồ sơ cụ thể cho từng chi tiết.
Theo dõi một phiên bản duy nhất xuyên suốt hệ thống
Chọn một bộ phận tiêu biểu hoặc đơn hàng mẫu và truy xuất quy trình từ yêu cầu báo giá (RFQ) đến khi giao hàng. Xác nhận bản vẽ và đặc tả nào đã được sử dụng để báo giá, ai đã giải quyết các giả định chưa được làm rõ, quy trình sản xuất được phê duyệt như thế nào, hồ sơ vật liệu và xử lý bề mặt nào được liên kết, việc phê duyệt chi tiết đầu tiên được thực hiện ra sao, những yếu tố nào được kiểm tra trong quá trình sản xuất và lô cuối cùng được xác định như thế nào.
| Ghi hình | Điều này cần trả lời điều gì | Dấu hiệu cảnh báo |
|---|---|---|
| Xem xét hợp đồng và bản vẽ | Bản sửa đổi nào, số lượng, dung sai, xử lý bề mặt, thử nghiệm, hồ sơ và ngoại lệ nào áp dụng cho đơn hàng? | Các giả định quan trọng chỉ tồn tại trong email hoặc trí nhớ của người vận hành. |
| Thiết lập và phê duyệt chi tiết đầu tiên | Ai đã phê duyệt điều kiện quy trình và đo các đặc tính then chốt? | Chi tiết đầu tiên được đo nhưng không được liên kết với bản sửa đổi đã được phê duyệt hoặc thiết lập. |
| Kiểm tra trong quá trình | Những đặc điểm, phương pháp, tần suất và giới hạn phản ứng nào được sử dụng để kiểm soát sự trôi lệch? | Kết quả được ghi chép mà không có quy tắc phản ứng hoặc định danh lô. |
| Biên bản không phù hợp | Các bộ phận nghi vấn đã được kiểm soát, đánh giá, xử lý và ngăn chặn không trộn lẫn như thế nào? | Việc khắc phục được thực hiện mà không có phạm vi hoặc phê duyệt được ghi chép đầy đủ. |
| Kiểm soát thay đổi | Những thay đổi nào đối với vật liệu, dụng cụ, chương trình, quy trình, nhà cung cấp phụ hoặc bản vẽ yêu cầu thông báo và xác nhận lại? | Quy trình đã thay đổi nhưng vẫn xuất hàng dựa trên bằng chứng phê duyệt cũ. |
| Bằng chứng về việc xuất hàng | Các hồ sơ về nhãn, số lượng, kiểm tra, vật liệu, bề mặt hoàn thiện, bao bì và chứng chỉ được liên kết với lô hàng như thế nào? | Các tài liệu không thể truy xuất ngược lại lô hàng thực tế. |
Kiểm tra xem hoạt động kiểm tra có tương xứng với mức độ rủi ro hay không
Cuộc kiểm toán không nên khen thưởng danh sách thiết bị dài nhất. Hãy chọn một vài đặc tính khó kiểm tra và hỏi cách đo lường chúng trong điều kiện sản xuất thực tế. Xem xét việc thiết lập chuẩn đo, khả năng tiếp cận, độ phân giải, trạng thái hiệu chuẩn, lực đo, nhiệt độ (nếu có liên quan), đồ gá, phương pháp lấy mẫu, hướng dẫn cho người vận hành và phản ứng khi phát hiện kết quả ngoài kiểm soát.
Đối với các yêu cầu về mặt thị giác, gờ nổi, độ sạch, lớp phủ hoặc tính thẩm mỹ, phương pháp chấp nhận cần được kiểm soát chặt chẽ tương tự như kiểm tra kích thước. Cần xác định rõ điều kiện chiếu sáng, độ phóng đại, khoảng cách quan sát, mẫu chuẩn để so sánh, vùng xuất hiện khuyết tật, điều kiện làm sạch và người chịu trách nhiệm đưa ra quyết định chủ quan.
Xem xét các trường hợp thất bại, chứ không chỉ các ví dụ đạt yêu cầu.
Một nhà cung cấp hữu ích có thể trình bày cách họ kiểm soát vật liệu nghi vấn, xác định khoảng thời gian hoặc lô sản xuất bị ảnh hưởng, thông báo về vấn đề, nhận được quyết định xử lý, xác minh hành động khắc phục và ngăn ngừa tái phát. Mục tiêu không phải là tìm một nhà máy tuyên bố không có khuyết tật nào, mà là xác định xem phản ứng của nhà cung cấp có đủ khả năng bảo vệ bên mua khi xảy ra sự biến động hay không.
Bằng chứng cần yêu cầu kèm theo Yêu cầu Báo giá (RFQ)
- kiểm tra bản vẽ và đặc tả kỹ thuật, nêu rõ các giả định và ngoại lệ cụ thể;
- quy trình sản xuất đề xuất và các công đoạn chịu trách nhiệm, bao gồm cả các công đoạn thực hiện bên ngoài;
- kế hoạch kiểm soát đặc tính then chốt và kế hoạch kiểm tra, bao gồm phương pháp và phương pháp lấy mẫu;
- gói phê duyệt mẫu đầu tiên hoặc mẫu thử nghiệm phù hợp với mức độ rủi ro của dự án;
- các hồ sơ về vật liệu, độ hoàn thiện, kiểm tra, kích thước và khả năng truy xuất nguồn gốc thực tế được yêu cầu;
- các kỳ vọng liên quan đến tình trạng không phù hợp, sai lệch, thông báo thay đổi và lưu trữ hồ sơ;
- bao bì, nhãn mác, mã lô, số lượng và tài liệu vận chuyển.
Công ty Zhengna Technology xem xét bằng chứng dự án đối chiếu với bản vẽ kiểm soát và thỏa thuận. Trang này không khẳng định phạm vi chứng nhận hiện hành, quyền sở hữu phòng thí nghiệm, hiệu suất đạt mức không khuyết tật hay gói kiểm tra phổ quát. Vui lòng xem lại tổng quan về kiểm soát chất lượng , Hướng dẫn kiểm toán nhà cung cấp OEM , các tiêu chuẩn liên quan khả Năng Sản Xuất , hoặc gửi yêu cầu bản vẽ và bằng chứng .
Các câu hỏi mà khách hàng thường đặt ra
Một giấy chứng nhận chất lượng có đủ để phê duyệt một chi tiết hay không?
Không. Cần xác minh riêng biệt tính hợp lệ hiện hành và phạm vi áp dụng của giấy chứng nhận, sau đó mới phê duyệt chi tiết dựa trên bằng chứng cụ thể theo bản vẽ, bao gồm khả thi kỹ thuật, quy trình sản xuất, mẫu thử, kiểm tra và kiểm soát thay đổi.
Hồ sơ nào phản ánh tốt nhất việc kiểm soát quy trình?
Không có bất kỳ bản ghi nào đơn lẻ nào là đủ. Hãy truy xuất một phiên bản đã được phát hành qua toàn bộ quy trình: thiết lập, phê duyệt mẫu đầu tiên, kiểm tra trong quá trình sản xuất, xử lý các trường hợp không phù hợp, phát hành cuối cùng và xác định danh tính hàng hóa khi xuất kho.
Liệu người mua có nên kiểm toán các bản ghi về sản phẩm không phù hợp hay không?
Có. Các bản ghi này tiết lộ các biện pháp kiểm soát, khả năng truy xuất nguồn gốc, thẩm quyền xử lý, việc truyền thông, kỷ luật phân tích nguyên nhân gốc, hành động khắc phục và khả năng sản phẩm nghi vấn bị phát tán ra ngoài.