EN
Praktísk vottunarmatrisa fyrir audít á framleiðslu stað fyrir nákvæm hluta
Audít á framleiðslu stað skal prófa hvort aðila getur stjórnað hlutum kaupanda frá tilboði gegnum breytingar og sendingu. Merki eins og stór framleiðslustaður, framsækt aðilar eða háþróuð verkstæði svara ekki þessari spurningu. Berið saman vottun fyrir raunverulegan feril, hættu, magn og samþykktarleið.
Skilgreindu umfang audítsins áður en bera saman aðila
Skilgreindu markhópa hluta, framleiðslufæri, árs- og skiptamagn, efni, yfirborðsmeðferðir, lyklaeiginleika, reglubundin eða viðskiptavini-tengd kröfur, samþykktarskráningar og væntanlega ræsingartíma. Fjarvistarkynnt skoðun skjala gæti verið nægileg fyrir upphaflega skoðun. Forrit með hærri hættu gæti krafst á staðnum ferilskoðunar, rýniskoðunar á dæmisúlum, skoðunar undiraðila eða einangraðs tækniaudíts.
| Umferðarsvæði | Vottun sem skal skoða | Ákvarðanasspurning |
|---|---|---|
| Tilboðsbeiðni og teikningastjórnun | Útgáfa sem hefur verið samþykkt, ávinningagreiningarminnispunktar, ráðstöfunarforsendur, undantekningar, framleiðsluferill og tenging við tilboð. | Getur aðilinn útskýrt nákvæmlega hvað hann hefur verðlagt og hvað er eftir opið? |
| Efni og ytri ferli | Samþykktar aðilar, auðkenning á innkomandi efnum, skjöl þegar það er krafist, skrár um yfirborðsmeðferð eða hitameðferð og stjórn á undiraðilum. | Getur senda hlutinn verið tengdur við samþykkt efni og aukaverkefni? |
| Framleiðslufreigjöf | Uppsetningaráskrift, forrit- eða tólútgáfa, samþykkt fyrsta hluts, lykilstillur og réttindi starfsfólks. | Hvað kemur í veg fyrir ósamþykktar uppsetningar eða blöndun útgáfna í framleiðslu? |
| Skoðun | Eiginleiki-metódur fylki, festingar, kalibrering, úrtök, niðurstöður, reglur um viðbrögð og lokafríggjöf. | Tilgreinir mælingaáætlunin teikninguna og raunverulega mistökshættu? |
| Ósamræmi | Aðgerðir til að takast á við ósamræmi, lotugluggi, aðskilnaður, ákvörðun um meðferð, lagaðir aðgerðir, samskipti og yfirferð á áhrifavirkni. | Getur aðilarinn verndar kaupanda þegar breytileikinn á sér stað? |
| Breytingar og rekjanleiki | Skráningar á breytingum í efni, ferli, tólum, forritum, undirframleiðendum, teikningum, pakkanir og staðsetningu. | Hverjar breytingar krefjast tilkynningar til kaupanda og endursamþykktar? |
Rekja eina hlutann í stað þess að fara yfir allt
Veldu einn nýlegan eða representatívan pantan og fylgdu honum í gegnum samningsskoðun, móttöku efna, útgáfu ferlis, fyrsta hlutaskoðun, skráningar í ferlinum, utanverkun, lokaskoðun, pakkanir og auðkenning á sendingu. Spyrðu hvernig ósamræmi í teikningu, mistök í mælingum, blönduð efni, skaðað tól eða frávik í yfirborðsmeðferð væru takin á við. Fókuseruð rekjaferð birtir venjulega meiri upplýsingar en víðtækt yfirlit yfir búnað.
Gefðu einkunn fyrir sönnun, ekki fyrir framsetningu
Gagnlegt samanburðarupplýsingar skrá whether sannvirkni er ný, tengd tilteknum hlutum, aðgangsheimildu, samþykkt og tiltækil á staðnum þar sem henni er notað. Athugaðu óleyst risk og aðgerðir sem þurfa að vera framkvæmdar áður en úrval eða framleiðslusamþykkt er gefin. Ekki breyta vefsetningu, mynd af stigraðri mynd, vottorði eða munnlegri loforði í staðfestan getu án þess að athuga ábyrga aðila, umfang, gildi og verkefniskrá.
Gerið skoðunina afturkæfilega og ákvarðanaleiðandi
Skráið aðila, staðsetningu, dagsetningu, umfang, einstaklinga sem viðtöluðust, ferla sem voru fylgst með, skjöl sem voru dregin úr úrtaki, hlutnúmer, niðurstöður, tilvísanir í gagnvirkni, opið aðgerðir, ábyrgðaraðili, fyrirfram tilgreindur endanlegur dagsetningur og skilyrði fyrir útgáfu. Aðskiljið viðvörun vegna skoðunar frá framleiðslustöðvun. Niðurstaðan ætti að styðja ákvarðanir um innkaup og síðari endurskoðun, ekki aðeins að gefa einkunn.
Umsókn um tilboð og skoðunarpakki
- teikningar á hlutum, tilgreiningar, útgáfur, kröfur til efna og yfirborðsmeðferðar;
- mengi, tími fyrir ræsingu, skipulag fyrir samþykkt á prófunar- og framleiðsluhluta;
- gæðaeinkenni, skoðunarskýrslur, rekjanleg ávísun og geymd skrár;
- aðrir framleiðsluferlar, sérstakar stjórnunaraðferðir, pakkanir og kröfur um tilkynningu um breytingar;
- beiðni um prufuúrval eða táknandi skrárrekjanleg ávísun;
- viðskiptaályktanir, eigandaréttur á verkfærum eða gögnunum og viðbrögð við ósamræmi;
- listi yfir opna aðgerðir með ábyrgum einstaklingi og lokadagsetningu fyrir samþykki.
Notaðu Leiðbeiningar fyrir ávallt um önnur framleiðanda (OEM) fyrir greiningu aðila sem framleiða nákvæm hluti , endurskoða sannvittun um gæðastjórnun , skoða viðeigandi framleiðsluleiðir , eða senda birtingarskýrslu frá birtingarskýrslu til birtingarskýrslu .
Spurningar sem kaupendur gera
Eigi þarf sérhver aðilinn að fá sama framleiðslustöðvarprófunina?
Nei. Notaðu sameiginlega stjórnunarbyggingu og síðan beinið tekniska dýptina að raunverulegu hlutinum, ferlinu, magninu, alvarleika mistaka, samþykktarþörfum og óleystum fjármagnsríkjuum í kaupum.
Getur fjarstýrd prófun skipt fyrir á staðnum framkvæmda prófun?
Hún getur stuðlað við skoðun og skjalaprófun. Hvort á staðnum framkvæmd prófun sé nauðsynleg eða ekki er háð verkefnisríkju, vantar sönnun, kröfum viðskiptavinar, útkomum úr prufum og ferlum sem verða að vera skoðaðir.
Hver er gagnlegasta prófunargögnin?
Fylgdu einum representatívsamningi frá teikningu og tilboði gegnum efni, ferli, skoðun, ósamræmi, breytingastjórnun, pakkanir og auðkenningu sendingar.