EN
Kohandatud osa mittesobivus: mida ostjad peaksid enne RFQ-d määrama
Otsevastus: kui töödeldud, pressitud, valatud või monteeritud osa osutub mittesobivaks, peab tarnija kasulik vastus tegema rohkem kui lihtsalt nähtava defekti asendamise. Ostja ja tarnija peaksid määrama mõjutatud partii piiri, kohe rakendatava piirangu, otsustusvolituse, paranduse, põhjuseanalüüsi, parandusmeetmed, tõhususe tõendused ning joonise või konfiguratsiooni staatus, mis reguleerib järgmist saatmist.
See juhend aitab ostu-, inseneri- ja tarnija kvaliteediteamidel nende nõuete lisamist pakkumispaketti. Selles ei väideta, et Zhengna Technology on teinud parandusmeetmeid mõne nimetamata projekti puhul, ega lubata üldist reageerimisaja, 8D tulemust, PPAP tasemet, nullvigade tulemust või klientide heakskiitu. Nõutud meetod ja tõendid sõltuvad kontrollitud joonist, tootmisprotsessi marsruuti, riski, partii ajaloost ja ostja heakskiidu reeglitest.
Peamine roll: volitus/otsustusõigus. Ostja ülesanne: muuta hääbiv nõue, näiteks „tarnija peab lahendama kvaliteediprobleemid“, enne tootmise alustamist kontrollitavaks mittesobivusele vastamise ja vabastamise plaaniks.
Seitse otsust, mis kuuluvad RFQ-sse
| Otsus | Küsimus, millele vastada | Nõutav tõend | Mida ei tohi eeldada |
|---|---|---|---|
| Mõjutatud piir | Millise osa number, versioon, partii, toiming, ajavahemik, masin või väline protsessipartii võib olla kaasatud? | Jälgitavate partiide loend, protsessilugu, saatmise staatus ja piiri põhjendus | Üks läbi kukkunud detail esindab ainult enda oma |
| Kohene sisaldus | Kuidas tuvastatakse kahtlase materjali, peatatakse selle kasutamine, eraldatakse see ja teostatakse selle kontroll? | Kontrollitud kohad, kogused, sortimise tunnusjooned, meetod, staatus ja vastutav omanik | Sortimine tõestab, et protsessi põhjustaja on eemaldatud |
| Otsustusvolitused | Kes võib heaks kiita parandustööd, remondi, kasutamise muutmata kujul, tagasisaatmise või hävitamise? | Kirjalik heakskiidu protsess, jooniste mõju, valideerimise vajadus ja lõpliku otsuse dokumenteerimine | Tarnija võib nõude ühepoolselt muuta |
| Parandamine | Mida tehakse tuvastatud mittesobivale väljundile? | Osataseme tegevus, uuesti kontrollimise tulemus ja jälgitav vabastamise või tagasilükkamise kirje | Parandus on sama, mis parandusmeetmeid |
| Põhjuse analüüs | Millised füüsilised ja haldussüsteemi tingimused võimaldasid probleemi tekkida ja pääseda läbi? | Tõendite ahel, mis on seotud protsessi sisendite, juhtimisega, mõõtmisega ja tuvastamisega | Tänu tuntud põhjuse sildile on see automaatselt tõestatud |
| Parandav toiming | Milline reguleeritud muudatus kõrvaldab kinnitatud põhjuse ilma uue riski loomata? | Tegevuse vastutaja, tähtaeg, versiooni staatus, valideerimismeetod ja rakendamise ulatus | Muudetud juhis üksi tõestab tõhusust |
| Tõhusus ja vabastamine | Milline tõend võimaldab piirangu lõpetada ja tavapäraste saadetiste taasavaldamise alustada? | Määratletud vaatlusperiood, ülevaadatud andmed, jääkriski otsus ja ostja poolne vabastamine, kui see on nõutud | Üks vastav lot sulgeb iga kordumisohu |
Kinnitage tõendid enne protsessi muutmist
Esimene kasulik tegevus on olukorra säilitamine, mis võimaldab sündmust selgitada. Kirjutage fikseeritud osanumber ja joonisversioon, tuvastatud omadus, spetsifikatsioon ja tegelik tulemus, kontrollimeetod, lot ja kogus, kus probleem leiti, ning millised saadetised või tootmisprotsessis olevad asukohad võivad endiselt sisaldada kahtlasi osi. Kui on kaasatud sekundaarne protsess, näiteks soojus- või pinnakäsitlemine, plaatimine, kate või puhastamine, identifitseerige selle partii ja üleandmise kirjed eraldi.
Ärge muutke tööriistu, nihkeid, inspektsiooniprogramme ega tööjuhiseid enne kui tõendite omanik on registreerinud algse oleku, välja arvatud juhul, kui kohe ohustatav turvalisus või põgenemisrisk nõuab kiiret piirangu rakendamist. Kiirendatud kohandus võib järgmised detailid vastavaks muuta, kuid see kaotab teabe, mille alusel saaks mõista, miks probleem tekkinud. Päringus tuleb täpsustada, kes võib kiireloomuliste protsessimuudatuste tegemiseks volida ja kuidas säilitatakse olek enne ja pärast muudatust.
Mõjutatud partii piiri tuleb selgitada, mitte arvata. Ajatempel, tööriista vahetus, materjali partii, masina häire, mõõtmisprogrammi versioon, operaatoriga üleandmine või väline protsessipartii võivad luua kaitsvaks peetava algus- või lõpppunkti. Kui saadaval olevad andmed ei toeta kitsat piiri, võib piirangu rakendada laiemale populatsioonile. See on projektiootsus, mitte üldine reegel.
Piirang kaitseb ostjat, kuid ei tõesta juurte põhjust
Sisaldumine vastab kohe tekkinud kokkupuute küsimusele: kus võib kahtlane materjal olla ja kuidas takistatakse selle jõudmist järgmisesse toimingusse või kliendile? See võib hõlmata saadetise peatamist, töö käimasoleva tootmisega eraldamist, laovaru ülevaadet, sihipärast ekraanipüüdmist või mõjutatud osade asendamist. Igal tegevusel peab olema nimetatud iseloomustus, meetod, asukoht, kogus ja staatus.
Avaldus nagu „100 protsenti sorteeritud“ on täielikult lõpetamata, kui kirje ei nimeta seda, mida kontrolliti, millist seadet või mõõteriista kasutati, milline oli aktsepteerimise reegel, milline populatsioon oli hõlmatud, kui palju tükkideid tagasi lükati ja kuidas nendega tehti. Ühe mõõtme täielik kontroll ei tõesta, et teisi iseloomustusi ei ole kontrollitud. See ei tõesta ka seda, et aluseks olev protsess on stabiilne või et probleem ei saa uuesti esineda.
Ostja peaks määrama, kas sertifitseeritud varu, eri identifitseerimine, täiendav inspekteerimine või tarnete heakskiit on vajalikud sisaldamisperioodil. Tarnija peaks hindama kulusid ja ajastust pakkumise ettevalmistamise ajal, mitte käsitama kiirmeetmeid määramata tulevase kohustusena.
Hoida otsustusõigus selgelt välja toodud
Mittekohaselt valmistatud toode võib hävitada, tagasi saata, üle töödelda vastavalt originaalnõuetele, parandada eraldi heakskiidetud meetodil või lubada erandiga. Need valikud ei ole inseneriteaduses samaväärsed. Üle töötlemise teekond, mis taastab joonisega määratletud nõuded, võib siiski mõjutada pinnaseisundit, soojustöötlemise staatuses, katepaksust, sobivust või inspekteerimise tõendeid. Parandamine või kasutamine ilma muudatusteta muudab vastuvõtmise alust ja tavaliselt vajab see ostja poolt nimetatud volitust.
Tarnija ei tohiks järeldada loa andmist tarnimisajal. Päringus tuleb märkida, kes saab kõrvalekaldumise heaks kiita, millist tehnilist tõendusmaterjali taotlus peab sisaldama, kas on vajalikud kliendispetsiifilised vormid ja kas heakskiit kehtib ühe koguse, ühe partii, ühe tarnimisaja või kindla konfiguratsiooni kohta. Kui kõrvalekaldumine aegub, jäävad tavapärased joonistused ja spetsifikatsiooninõuded kehtima.
Eraldi parandus, põhjuse analüüs ja parandusmeetmed
ISO 9001 auditeerimispraktikate rühm, mis on ühisresursi ISO ja IAF, eraldab mittesobivusele reageerimise paranduseks, põhjuse analüüsiks ja parandusmeetmeteks. Selle juhend on kirjutatud auditeerimise jaoks, kuid see eristus on praktiline ka tootmisel tehtaval päringul. Mõjutatud osade asendamine, sortimine või üle töötamine on parandus. Kontrollitud mehhanismi ja põhjuse väljatumise tee selgitamine on põhjuse analüüs. Selle kontrollitud põhjuse kõrvaldamiseks protsessi või süsteemi muutmine on parandusmeetmed.
Põhjuslausung peab seoma tõendeid tegeliku rikke mehhanismiga. „Operaatori viga“, „masinaprobleem“ või „kontroll jäi selle märkamata“ ei ole piisav, kui puuduvad tingimused, mis võimaldasid vea tekkeda, ja tõendid, mis toetavad järeldust. Masina töödeldud elemendi puhul võib ahel hõlmata tööriista kulutumist, referentspunkti ülekanne, töödeldava detaili fikseerimist, kompensatsioonilooget ja kontrollimeetodit. Pressitud elemendi puhul võib see hõlmata materjali olekut, tõmbemooduli olekut, materjali sisestamist, teravnurga suunda, sekundaarset töötlemist ja mõõtmismeetodit. Valamise puhul võivad olulised tegurid olla materjali käsitsemine, kujutis, protsessi aknakeskus, sisestatava osa asend ja mõõtmise ajastus.
Parandusmeetmed peaksid seejärel kõrvaldama kinnitatud põhjuse ja väljumisrada. Võimalikud meetmed hõlmavad kontrollitud tööriistade muutmist, üle vaadeldud hooldusalgatust, viga-tõkestamist, mõõtmisprogrammi juhtimist, selgemat tööjuhendit, üle vaadeldud valimiskoha või tugevamat väliste protsesside üleandmist. See loend ei ole lubadus, et iga tegevus on sobiv või saadaval. Joonis, risk ja tegelik põhjus määravad tegevuse suuna.
Kasutage 8D-, A3- või ostja spetsiifilist vormingut ainult siis, kui projekt seda nõuab. Täidetud vorm ei ole iseenda poolest tõend. Ostjal on vaja seotud dokumente: mõjutatud partii loogikat, mõõtmisandmeid, protsessi tõendeid, heakskiidu staatusi, rakendatud tegevust ja tulemuslikkuse tulemust.
Juhtige joonise ja konfiguratsiooni staatus
ISO 10007:2017 annab juhiseid konfiguratsioonihalduse kohta toote või teenuse elutsükli vältel. Kui tegemist on kohandatud osaga, siis kasulik küsimus on lihtne: milline kinnitatud konfiguratsioon reguleeris mõjutatud osi ja milline konfiguratsioon reguleerib järgmist tootmist ja tarnet?
Parandusmeetme tulemusena võib muutuda fikseerimisseade, tööriistaplaat, programm, mõõteriist, inspektsioonijuhis, pakendamismeetod või väline töötlemismarsruut ilma kliendi joonise muutmiseta. Teistes juhtudes on vajalik joonise versiooni muutmine, spetsifikatsiooni muutmine või ajutine kõrvalekalle. Parandusmeetme kirje peab näitama iga muudetud kontrollitud üksuse identifikaatorit ja kinnitamise staatus, selle kehtivuskuupäeva või partii ning eelmist olekut, mida enam ei lubata.
Kasuta inseneri muudatuste kontrollimise kontrollnimekiri siis, kui parandusmeetme tulemusena muudetakse kinnitatud nõuet või tootmiskonfiguratsiooni. Sellel leheküljel on joonise versiooni muutmise ja avaldamise loogika. See juhend hõlmab mittesobivuse parandusmeetme edastamist, mis määrab kindlaks, kas muudatus on vajalik.
Määrake tõhusus enne piirangu lõpetamist
Tõhusus tuleb planeerida enne tegevuse sulgemist. Nimetage tunnus, andmeallikas, vaatlusperiood, tootmisolek, kogus või partii alus, ülevaataja ja aktsepteerimise reegel. Üks vastav näidis võib toetada teostatavust; see ei tähenda automaatselt, et tegevus jääb tõhusaks ka tavapärase tootmisvarieeruvuse korral.
Kui probleem võib taaseneda tööriista kulutumise, materjali muutumise, hoolduse, taaskäivitamise või väliste töötlemiste tõttu, peab tõhususplaan sisaldama vastavat tingimust. Kui mõõtemääramatu mõju põhjustas vead, tuleb kontrollida nii mõõtmisülesannat kui ka tootmisega seotud tegevust. Kui uus kontroll on manuaalne, tuleb määratleda, kuidas jälgitakse selle täitmist, mitte eeldada, et ülekirjutatud juhised järgitakse alati.
Tellija peaks samuti määrama, kes võib lubada tavapärast saatmist, ning kas tarnija peab säilitama vastusepaketi. Sisemise tegevuse sulgemine ei asenda kliendiluba, kui leping seda nõuab.
Mittevastavuse reageerimise RFQ-kontrollnimekiri
- Osaga seotud volitused: osanumber, reguleeritud joonis, versioon, 3D-mudel (kui rakendub) ja viidatud spetsifikatsioonid.
- Tuvastamise kirje: omadus, nõue, tegelik tulemus, mõõtmismeetod, asukoht, kuupäev ja tuvastaja.
- Mõjutatud piir: partiid, kogused, tootmisolek, saatmised, laoasukohad ja piiri määramiseks kasutatud tõendid.
- Sisu piiramine: peatus, eraldamine, sõelumisomadus, meetod, identifitseerimine, omanik, ajastus ja staatusaruandlus.
- Lahendus: lubatud valikud, inseneriuuring, erandiloa andmise õigus, uuesti kontrollimine ja jälgitav vabastusrekord.
- Põhjuse analüüs: füüsiline põhjus, põhjuse eemaldumine, tõendite ahel ja tingimused, mis muudavad järelduse kehtivaks.
- Parandusmeetmed: tegevuse vastutaja, rakendamise kuupäev, reguleeritud dokumentide või protsessi muudatus ja valideerimiskava.
- Tõhusus: vaatlusperiood, kogus või partii alusel, omadus, andmeallikas, vastuvõtmise reegel ja ülevaatja.
- Konfiguratsiooni staatus: joonis, programm, tööriistad, mõõteseadmed, tööjuhis, pakendamine ja välisprotsesside versioonid, kui need on asjakohased.
- Kaubanduslik üleandmine: vastuse vorming, tähtaegade ootused, keel, säilitatavad dokumendid, erilised piirangukulud, asenduse vastutus ja vabastamise volitus.
Kuidas see juhend sobib ostja teele
Kasuta OEM täpposade tarnija auditi juhend sõeluda, kas valitsemis-, protsessi tõendusmaterjal ja kaubanduslik üleandmine on sobivad enne nimetamist. Kasutage kvaliteedi juhtimine lehte laiemaks ülevaatuseks ja seadmete kontekstiks. Kasutage IATF sertifikaadi ulatust ja osade heakskiidu juhendit selleks, et hoida juhtimissüsteemi sertifitseerimine eraldi projektispetsiifilisest komponendi heakskiidust.
See leht asub tarnija sõelumise ja tegeliku projekivastuse vahel. See määrab kindlaks teabe, mis on vajalik mittesobiva kohandatud osa tuvastamisel, samas kui insenerimuudatuste leht reguleerib järgnevat heakskiidetud versiooni. Koos annavad need teed ostjale võimaluse nõuda tõendusmaterjali ilma, et sertifikaat, vorm, sorteeritud partii või asenduskauba saaks toetamata tõendiks püsiva protsessi tõhususe kohta.
Tavaliselt esinevad küsimused
Kas sorteerimine suletab mittesobivuse?
Ei. Sorteerimine võib piirata nimetatud omadust määratletud populatsioonis. Põhjuse analüüs, parandusmeetmed, tõhususe tõendusmaterjal ja väljastamine jäävad eraldi otsustuste alla.
Kes võib heaks kiita kasutamise ilma muudatuseta või remondi?
Pakkumiskutse peab nimetama ostja või kliendi asutuse, kes on volitatud erandit lubama. Tarnepinge ei anna tarnijale õigust muuta vastuvõtu alust.
Kas 8D-raport on alati nõutav?
Ei. Kasutage projekti poolt nõutud vastuse vormingut. Milline tahes vorming – säilitage tõendused piiramismeetmete, põhjuse, tegevuse, konfiguratsiooni staatuse ja tõhususe kohta.
Kas parandatud saatmine tõestab parandusmeetmeid?
Ei. Parandatud saatmine käsitleb vahetult väljundit. Parandusmeetmed peavad käsitlema kinnitatud põhjust ja möödumisteid ning läbima kokku lepitud tõhususe ülevaatused.
Kas üks parandusmeede võib hõlmata mitut osanumbrit?
Ainult siis, kui tõendid näitavad sama olulist põhjust, protsessi olekut ja kontrollipiiri. Ärge üle kantud järeldust lihtsalt seetõttu, et osad kasutavad ühist masinat, materjali või tarnijat.
Mida tuleb saata Zhengna Technology ettevõttele läbivaatamiseks?
Saada reguleeritud joonis ja versioon, protsessi ja materjalitingimused, kriitilised omadused, kogus ja tähtaeg, nõutav vastuse vorming, piirangu- ja vabastamiseeskirjad, kõrvalekaldumisega tegelemise volitused, dokumentide säilitamise nõuded ning kontaktandmed.
Paluge reguleeritud tarnija kvaliteedikontrolli ülevaade
Saada jooniste komplekt ja täpsustage oma programmile olulised mittesobivusele reageerimise nõuded. Zhengna Technology saab enne pakkumuse esitamist läbi vaadata nõutud tõendusmaterjali, protsessi üleandmise, inspektsiooni ootused ning puuduvad RFQ-sisendid. Lõplik sobivushinnang, vastuse esitamise tähtaeg, dokumentatsioon, otsustamine, valideerimine ja kaubanduslikud tingimused sõltuvad projektist.
Saada oma kohandatud osa RFQ ja kvaliteedinõuded
Ametlikud ulatuse viited
- ISO 9001 auditeerimiskorralduste rühm: Mittesobivuse ülevaade ja sulgemine
- ISO 10007:2017, Kvaliteedihaldus — Juhtnõuded konfiguratsioonihaldusele
Need viited annavad terminoloogia ja haldussüsteemi konteksti. Need ei tõesta Zhengna Technology sertifitseerimisala, konkreetse projekti vastust, kliendi heakskiitu ega tootmisresultaati.