Pielāgotas detaļas neatbilstība: Ierobežošanas un korektīvo pasākumu RFQ pamācība

Pielāgotas daļas neatbilstība: ko iegādātājiem vajadzētu noteikt pirms RFQ

Tieša atbilde: ja apstrādāta, stempelēta, veidota vai izgatavota daļa ir neatbilstoša, noderīga piegādātāja atbilde nedrīkst tikai aizvietot redzamo defektu. Iegādātājam un piegādātājam jānosaka ietekmētās partijas robežas, nekavējoties jāveic ierobežojumi, jānorāda kompetence lēmumu pieņemšanai par izmantošanu, jāveic korekcija, jāveic cēloņu analīze, jāīsteno korektīvie pasākumi, jāsniedz pierādījumi par to efektivitāti un jānorāda zīmējums vai konfigurācijas statuss, kas regulē nākamo piegādi.

Šis pamācību materiāls palīdz iegādes, inženierijas un piegādātāju kvalitātes komandām iekļaut minētās prasības citātu paketē. Tajā netiek apgalvots, ka Zhengna Technology ir veikusi korektīvo pasākumu neuzdotam projektam, un tajā netiek solīts universāls reaģēšanas laiks, 8D rezultāts, PPAP līmenis, nulles defektu iznākums vai klienta apstiprinājums. Prasītā metode un pierādījumi ir atkarīgi no kontrolētās zīmējuma dokumentācijas, ražošanas procesa maršruta, riska, partijas vēstures un pircēja apstiprināšanas noteikumiem.

Galvenā loma: pilnvaras/lēmumu pieņemšana. Iegādātāja uzdevums: pārvērst nekonkrētu prasību, piemēram, „piegādātājam jānovērš kvalitātes problēmas”, par pārbaudāmu neatbilstības novēršanas un izdošanas plānu pirms ražošanas uzsākšanas.

Septiņi lēmumi, kas jāiekļauj RFQ

Pierādījumus jāpārbauda pirms procesa mainīšanas

Pirmā noderīgā darbība ir saglabāt stāvokli, kas var izskaidrot notikumu. Jāreģistrē izstrādājuma numurs un zīmējuma versija, konstatētā īpašība, specifikācija un faktiskais rezultāts, pārbaudes metode, partijas numurs un daudzums, kur problēma tika konstatēta, kā arī kuras piegādes vai ražošanas procesā esošās vietas vēl var saturēt aizdomīgus komponentus. Ja iesaistīts otrs process, piemēram, termiskā apstrāde, pārklāšana, pārklājums vai tīrīšana, jānorāda tā partijas numurs un nodošanas reģistri atsevišķi.

Nemainiet rīkus, nobīdes, pārbaudes programmas vai darba instrukcijas, kamēr pierādījumu īpašnieks nav reģistrējis sākotnējo stāvokli, izņemot gadījumus, kad nepieciešama steidzama ierobežošana tūlītējas drošības vai izbēga riska dēļ. Steidzīga pielāgošana var padarīt nākamos izstrādājumus atbilstošus, vienlaikus noņemot informāciju, kas vajadzīga, lai saprastu, kāpēc radās problēma. RFQ jānorāda, kurš var autorizēt steidzamus procesa izmaiņas un kā tiks saglabāts stāvoklis pirms un pēc izmaiņām.

Ietekmētā partijas robeža jāpaskaidro, nevis jāuzmin. Laika zīmogs, rīku maiņa, materiāla partija, mašīnas brīdinājums, mērīšanas programmas versijas maiņa, operatora nodošana vai ārējā procesa partija var noteikt aizstāvamu sākuma vai beigu punktu. Ja pieejamie ieraksti neatbalsta šauru robežu, ierobežošana var prasīt plašākas populācijas aptvērumu. Tas ir projekta lēmums, nevis vispārējs noteikums.

Ierobežošana aizsargā Pircēju, bet tā nepierāda pamatcēloni

Ierobežošana atbild uz nekavējoties rodamos izpostījuma jautājumus: kur var atrasties aizdomīgs materiāls un kā tas tiks novērsts no nonākšanas nākamajā operācijā vai pie klienta? Tā var ietvert piegādes apturēšanu, ražošanas procesā esošo preču atdalīšanu, krājumu pārskatīšanu, mērķtiecīgu izlases pārbaudi vai ietekmēto komponentu aizvietošanu. Katrai darbībai jānorāda nosaukta raksturlieluma vērtība, metode, vieta, daudzums un statuss.

Paziņojums, piemēram, «pārbaudīts 100 procentu apjomā», ir nepilnīgs, ja ierakstā nav norādīts, ko tieši pārbaudīja, kuru instrumentu vai kalibrēšanas līdzekli izmantoja, kāds bija pieņemamības noteikums, kāda populācija tika aptvērta, cik daudz vienību tika noraidītas un kāda bija to likvidācija. Viena izmēra pilnīga pārbaude nenozīmē, ka pārbaudīti arī citi raksturlielumi. Tas arī nenozīmē, ka pamatprocess ir stabils vai ka problēma nevar atkārtoties.

Pircējam jānorāda, vai ierobežojumu periodā nepieciešams sertificēts krājums, īpaša identifikācija, papildu inspekcija vai piegādes apstiprinājums. Piegādātājam jānosaka izmaksu un termiņu pieņēmumi piedāvājuma sagatavošanas laikā, nevis jāuzskata ārkārtas kontroles par nenoteiktu nākotnes saistību.

Uzturēt iznākuma izlemšanas pilnvaras skaidri

Neatbilstošu produkciju var iznīcināt, atgriezt, pārstrādāt atbilstoši oriģinālajām prasībām, remontēt, izmantojot atsevišķi apstiprinātu metodi, vai pieņemt ar atkāpi. Šīs iespējas nav vienādas inženierzinātniskā nozīmē. Pārstrādes ceļš, kas atjauno zīmējuma prasības, joprojām var ietekmēt virsmas stāvokli, termoapstrādes stāvokli, pārklājuma biezumu, savienojuma precizitāti vai inspekcijas pierādījumus. Remonta vai izmantošanas kā ir lēmums maina pieņemšanas pamatu un parasti prasa pircēja norādīto pilnvaru.

Piegādātājam nevajadzētu izdarīt secinājumus par atļauju, pamatojoties uz piegādes spiedienu. Pirkuma piedāvājuma dokumentā (RFQ) jānorāda, kurš var apstiprināt novirzi, kādi tehniskie pierādījumi ir jāpievieno pieprasījumam, vai ir nepieciešami klienta specifiski veidlapu veidi un vai apstiprinājums attiecas uz vienu daudzumu, vienu partiju, vienu piegādes logu vai noteiktu konfigurāciju. Ja novirzes derīguma termiņš beidzas, spēkā paliek parastās zīmējumu un specifikāciju prasības.

Atsevišķa korekcija, cēloņu analīze un korektīvie pasākumi

ISO 9001 revīzijas prakses grupa, kas ir kopīgs ISO un IAF resurss, atdalīja neatbilstības novēršanas reakciju uz korekciju, cēloņu analīzi un korektīvos pasākumus. Tās norādījumi ir sastādīti revīzijai, taču šī atšķirība ir praktiska arī ražošanas pirkuma piedāvājuma dokumentā (RFQ). Ietekmēto detaļu aizvietošana, klasificēšana vai pārstrāde ir korekcija. Verificētā mehānisma un izlaiduma ceļa skaidrojums ir cēloņu analīze. Procesa vai sistēmas izmaiņas, lai novērstu verificēto cēloni, ir korektīvie pasākumi.

Pamatojuma paziņojumam jāsavieno pierādījumi ar patieso atteices mehānismu. „Operatora kļūda”, „iekārtas problēma” vai „pārbaude to nepamanīja” nav pietiekami, ja nav norādīti apstākļi, kas padarīja kļūdu iespējamu, un pierādījumi, kas apstiprina secinājumu. Apstrādātai detaļai šī ķēde var ietvert rīka nodilumu, atskaites punktu pārnešanu, detaļas noturēšanu, kompensācijas loģiku un pārbaudes metodi. Iespiedumam šī ķēde var ietvert materiāla stāvokli, matricas stāvokli, materiāla pievadīšanu, apmali, sekundāro apstrādi un mērīšanas stratēģiju. Formēšanai attiecīgais stāvoklis var ietvert materiāla apstrādi, dobumu, procesa logu, ieklājuma novietojumu un mērīšanas laikus.

Korektīvajai darbībai tad jārisina apstiprinātā cēlonis un izlaišanas ceļš. Iespējamās darbības ietver kontrolētu rīku maiņu, pārskatītu apkopēs aktivizēšanas kritēriju, kļūdu novēršanu, mērījumu programmas kontroli, skaidrākus darba norādījumus, pārskatītu paraugu ņemšanas vietu vai stiprāku ārējā procesa nodošanu. Šis saraksts nav solījums, ka katras darbības piemērotība vai pieejamība ir garantēta. Zīmējums, risks un patiesais cēlonis nosaka izvēlēto ceļu.

Izmantojiet 8D, A3 vai pircēja specifisku formātu tikai tad, ja projektam tas ir nepieciešams. Aizpildīts veidlapas dokuments pats par sevi nav pierādījums. Pircējam nepieciešami saistītie ieraksti: ietekmēto partiju loģika, mērījumu dati, procesa pierādījumi, apstiprināšanas statuss, īstenotā darbība un tās efektivitātes rezultāts.

Kontrolējiet zīmējuma un konfigurācijas stāvokli

ISO 10007:2017 sniedz apzīmējumu pārvaldības norādījumus produktam vai pakalpojumam visā tā dzīves ciklā. Gadījumā ar pielāgotu daļu noderīgais jautājums ir vienkāršs: kura apstiprinātā konfigurācija regulēja ietekmētās daļas un kura konfigurācija regulēs nākamo ražošanu un piegādi?

Korektīvā darbība var mainīt stiprinājumu, rīka ievietni, programmu, mērinstrumentu, pārbaudes instrukciju, iepakojuma metodi vai ārējā procesa maršrutu, nemainot klienta zīmējumu. Citi gadījumi prasa zīmējuma pārskatīšanu, specifikācijas izmaiņu vai pagaidu novirzi. Atbildes ierakstā jānorāda katras kontrolētās vienības identifikators un apstiprināšanas statuss, kas tika mainīta, tās spēkā esošais datums vai partija un iepriekšējais stāvoklis, kas vairs nav atļauts.

Izmanto inženierijas izmaiņu kontroles pārbaudes saraksts kad atbilde maina apstiprinātu prasību vai ražošanas konfigurāciju. Šajā lapā atrodas zīmējuma pārskatīšanas un izdošanas loģika. Šis pamācības dokuments regulē neatbilstības atbildes nodošanu, kas nosaka, vai nepieciešama izmaiņa.

Definēt efektivitāti pirms saturēšanas beigšanas

Efektivitātei jābūt paredzētai pirms darbības slēgšanas. Norādiet raksturlielumu, datu avotu, novērošanas logu, ražošanas stāvokli, daudzumu vai partijas pamatu, pārskatītāju un pieņemšanas noteikumu. Viens atbilstošs paraugs var apstiprināt iespējamību; tas neautomātiski pierāda, ka darbība paliek efektīva visā parastajā ražošanas svārstību diapazonā.

Ja problēma var atkārtoties pēc rīku nodiluma, materiāla maiņas, apkopes, restartēšanas vai ārējas apstrādes, efektivitātes plānā jāiekļauj attiecīgais nosacījums. Ja izlaides cēlonis bija mērījumu kļūda, jāpārbauda gan mērījumu uzdevums, gan ražošanas darbība. Ja jauns kontroles pasākums ir manuāls, jānorāda, kā tiks novērota atbilstība, nevis jāpieņem, ka pārveidota instrukcija tiks pastāvīgi ievērota.

Pircējam arī jānorāda, kurš var atļaut parastās piegādes un vai piegādātājam jāuzglabā atbildes pakete. Iekšējas darbības slēgšana neatstāj klienta atļauju, ja līgumā tā ir prasīta.

Neatbilstības reakcijas RFQ pārbaudes saraksts

1. Detaļas atbildība: detaļas numurs, kontrolētais zīmējums, versija, 3D modelis (ja piemērojams) un atsauces specifikācijas.
2. Atklāšanas ieraksts: raksturlika, prasība, faktiskais rezultāts, mērīšanas metode, vieta, datums un atklātājs.
3. Ietekmētā robeža: partijas, daudzumi, operāciju stāvoklis, piegādes, krājumu atrašanās vietas un pierādījumi, kas izmantoti robežas noteikšanai.
4. Ieguldījums: apturēšana, atdalīšana, izsekošanas raksturlika, metode, identifikācija, īpašnieks, laiks un statusa ziņojumi.
5. Lēmums: atļautās izvēles, inženieru pārskats, atkāpju pilnvarotā persona, atkārtota pārbaude un izsekojama atbrīvošanas reģistrācija.
6. Cēloņu analīze: fiziskais cēlonis, izlaiduma cēlonis, pierādījumu ķēde un apstākļi, kas padara secinājumu derīgu.
7. Korekcijas pasākumi: darbības atbildīgais, īstenošanas datums, kontrolēta dokumenta vai procesa izmaiņas un validācijas plāns.
8. Efektivitāte: novērošanas logs, daudzums vai partijas pamats, raksturlielums, datu avots, pieņemšanas noteikums un pārskatītājs.
9. Konfigurācijas statuss: zīmējums, programma, rīki, mērinstruments, darba instrukcija, iepakojums un ārējo procesu rediģēšana, ja attiecīgi.
10. Komerciālā pārnesme: atbildes formāts, termiņu sagaidījumi, valoda, saglabātie ieraksti, īpašas ierobežošanas izmaksas, aizvietošanas atbildība un atbrīvošanas pilnvarotā persona.

Kā šis norādījumu dokuments iekļaujas pircēja ceļā

Izmanto OEM precīzijas detaļu piegādātāja revīzijas norādījumu dokuments lai novērtētu, vai pārvaldība, procesa pierādījumi un komerciālā nodošana ir piemēroti pirms nominēšanas. Izmantojiet kvalitātes kontrole lapu plašākai pārbaudei un aprīkojuma kontekstam. Izmantojiet IATF sertifikāta darbības joma un detaļu apstiprināšanas norādījumu dokuments saglabāt vadības sistēmas sertifikāciju atsevišķi no projekta specifiskās komponentu apstiprināšanas.

Šī lapa atrodas starp piegādātāja izvēli un reālas projekta atbildes sniegšanu. Tā definē informāciju, kas nepieciešama, ja tiek konstatēts neatbilstošs pielāgots komponents, kamēr inženierijas izmaiņu lapa regulē jebkuru pēc tam apstiprināto versiju. Kopā šīs procedūras ļauj iegādātājam pieprasīt pierādījumus, nevēršot sertifikātu, veidlapu, klasificētu partiju vai aizvietojošu piegādi par neatbalstītu pierādījumu par pastāvīgas procesa efektivitātes nodrošināšanu.

Bieži uzdotie jautājumi

Vai klasificēšana novērš neatbilstību?

Nē. Klasificēšana var ietvert noteiktu raksturlielumu definētā populācijā. Cēloņu analīze, korektīvie pasākumi, efektivitātes pierādījumi un atļauja paliek atsevišķi lēmumi.

Kurš var apstiprināt lietošanu kā ir vai remontu?

Pirkuma uzaicinājumā (RFQ) jānorāda iegādātājs vai klienta pilnvarotā persona, kura ir kompetenta pieņemt novirzes. Piegādes spiediens neatļauj piegādātājam mainīt pieņemšanas pamatus.

Vai 8D ziņojums vienmēr ir obligāts?

Nē. Izmantojiet projekta prasīto atbildes formātu. Jebkura formāta gadījumā saglabājiet pierādījumus par ierobežojumu, cēloni, darbību, konfigurācijas statusu un efektivitāti.

Vai labots piegādes sūtījums pierāda korektīvo darbību?

Nē. Labots piegādes sūtījums risina nekavējoties redzamo rezultātu. Korektīvai darbībai jārisina apstiprinātais cēlonis un izbēgšanas ceļš, pēc tam tai jāiziet vienojama efektivitātes pārbaude.

Vai viena korektīva darbība var aptvert vairākus daļu numurus?

Tikai tad, ja pierādījumi rāda to pašu būtisko cēloni, procesa stāvokli un kontroles robežu. Neizvediet secinājumu vienkārši tāpēc, ka daļām kopīga mašīna, materiāls vai piegādātājs.

Ko vajadzētu nosūtīt pārskatīšanai Zhengna Technology?

Nosūtiet kontrolēto zīmējumu un versiju, procesa un materiālu prasības, kritiskās īpašības, daudzumu un termiņus, prasīto atbildes formātu, ierobežojuma un atbrīvošanas noteikumus, novirzes apstiprināšanas pilnvaras, dokumentu glabāšanas prasības un kontaktinformāciju.

Pieprasiet Kontrolētu Piegādātāja kvalitātes pārskatu

Nosūtiet zīmējumu komplektu un identificējiet neatbilstību novēršanas prasības, kas ir svarīgas jūsu programmai. Zhengna Technology var pārskatīt pieprasītos pierādījumus, apstrādāt nodošanu, inspekcijas sagaidāmību un trūkstošos RFQ ievades datus pirms piedāvājuma sagatavošanas. Galīgā izpildāmība, atbildes termiņš, dokumentācija, iznākums, validācija un komerciālie noteikumi paliek projektam specifiski.

Nosūtiet savu pielāgoto detaļu RFQ un kvalitātes prasības

Oficiālie darbību apjoma atsauces dokumenti

• ISO 9001 revīzijas prakses grupa: neatbilstību pārskatīšana un slēgšana
• ISO 10007:2017, Kvalitātes vadība — norādījumi konfigurācijas vadībai

Šie dokumenti sniedz terminoloģiju un pārvaldes sistēmu kontekstu. Tie nepierāda Zhengna Technology sertifikācijas darbības apjomu, konkrēta projekta atbildi, klienta apstiprinājumu vai ražošanas rezultātu.