Vodnik za naročilo ponudbe za nezdružljivost po meri izdelanih delov: Omejitev in korektivni ukrepi

Neskladnost po meri izdelanih delov: Kaj morajo kupci določiti pred zahtevkom za ponudbo

Neposredni odgovor: ko se ugotovi neskladnost obdelanega, žigosanega, oblikovanega ali sestavljenega dela, mora koristna odgovor dobavitelja storiti več kot le zamenjavo vidnega defekta. Kupec in dobavitelj morata določiti meje lota, ki je prizadet, takojšnjo omejitev, pooblastilo za odločitev o razpoložljivosti, popravek, analizo vzroka, korektivne ukrepe, dokaze o učinkovitosti ter status risbe ali konfiguracije, ki nadzoruje naslednjo dostavo.

Ta priročnik pomaga ekipam za nabavo, inženiring in kakovost dobaviteljev vključiti te zahteve v ponudbeni paket. Ne trdi, da je podjetje Zhengna Technology izvedlo korektivno ukrepanje za neimenovani projekt, niti ne obeta univerzalnega časa odziva, rezultata 8D, ravni PPAP, izida brez napak ali odobritve stranke. Zahtevana metoda in dokazi so odvisni od nadzorovane risbe, procesne poti, tveganja, zgodovine serije in pravil za odobritev kupcev.

Primarna vloga: pooblastilo/odločitev. Delo kupca: pretvoriti nejasno zahtevo, kot je »dobavitelj mora rešiti kakovostne težave«, v pregleden načrt odziva na neskladnost in sprostitve pred začetkom proizvodnje.

Sedem odločitev, ki spadajo v RFQ

Zamrzni dokaze pred spremembo procesa

Prva uporabna ukrepa sta ohranitev stanja, ki lahko pojasni dogodek. Zabeležite številko dela in revizijo risbe, zaznano lastnost, specifikacijo in dejanski rezultat, metodo pregleda, serijo in količino, mesto, kjer je bil problem odkrit, ter pošiljke ali mesta v proizvodnji, kjer se še vedno lahko nahajajo sumljivi deli. Če je vključen sekundarni postopek, kot so toplotna obdelava, prevleka, premaz ali čiščenje, ločeno identificirajte njegovo serijo in prenosne zapise.

Ne spreminjajte orodij, odmikov, programov za pregledovanje ali navodil za delo, preden lastnik dokaza zabeleži izvirno stanje, razen če takojšnji varnostni ali izhodni tveganji zahtevajo nujno omejitev. Nenadzorovana prilagoditev lahko naslednje kosove naredi skladne, hkrati pa odstrani informacije, potrebne za razumevanje vzroka težave. V zahtevku za ponudbo naj bo navedeno, kdo lahko pooblasti nujne spremembe procesa in kako se bosta ohranili stanje pred in po spremembi.

Meje lota z učinkom naj bodo razložene, ne uganjene. Časovni žig, zamenjava orodja, serija materiala, alarmsko sporočilo stroja, posodobitev programa za meritve, prenos naloge med operaterjema ali zunanji procesni cikel lahko utemeljijo obrambno določljivo začetno ali končno točko. Če na voljo obstoječi zapisi ne omogočajo ozke meje, lahko omejitev zajame širšo populacijo. To je odločitev projekta, ne univerzalno pravilo.

Omejitev zaščiti kupca, vendar ne dokazuje osnovnega vzroka

Omejitev odgovarja na takojšnje vprašanje o izpostavljenosti: kje bi lahko obstajal sumljiv material in kako bo preprečeno, da doseže naslednjo operacijo ali stranko? Vključuje lahko zadrževanje pošiljk, ločitev delov v procesu, pregled zalog, ciljno preverjanje ali zamenjavo prizadetih kosov. Vsak ukrep zahteva določeno značilnost, metodo, lokacijo, količino in status.

Izjava, kot je »100-odstotno razvrščeno«, je nepopolna, razen če zapis navaja, kaj je bilo preverjeno, kateri instrument ali merilni orodje je bil uporabljen, pravilo za sprejem, zajeto populacijo, količino zavrnjenih kosov in njihovo odločitev. Popolno preverjanje ene dimenzije ne dokazuje, da so bile preverjene tudi druge značilnosti. Prav tako ne dokazuje, da je osnovni proces stabilen ali da se težava ne more ponoviti.

Nakupnik naj določi, ali je med obdobjem omejitve potrebna certificirana zaloge, posebna identifikacija, dodatni pregled ali odobritev pošiljke. Dobavitelj naj med ponudbo navede predpostavke o stroških in času namesto da bi izredne ukrepe obravnaval kot neopredeljeno prihodnjo obveznost.

Ohranite pooblastilo za odločanje o razpolaganju izrecno

Neustrezni izdelki se lahko zavržejo, vrnijo, popravijo tako, da izpolnjujejo prvotne zahteve, popravijo po ločeno odobreni metodi ali jih sprejmejo z izjemno dovoljenje. Te možnosti nimajo enakega tehničnega pomena. Postopek popravka, ki obnovi zahteve na risbi, lahko še vedno vpliva na stanje površine, toplotno obdelavo, debelino premaza, prileganje ali dokaze pregleda. Odločitev o popravku ali uporabi kot je, spremeni osnovo za sprejem in običajno zahteva pooblastilo, ki ga določi nakupnik.

Dobavitelj ne sme sklepati dovoljenja iz tlaka pri dobavi. V zahtevku za ponudbo (RFQ) je treba navedti, kdo lahko odobri odstopanje, kakšni tehnični dokazi morajo spremljati zahtevek, ali so zahtevani posebni obrazci stranke in ali se odobritev nanaša na eno količino, eno serijo, eno okno za dobavo ali določeno konfiguracijo. Če odobritev za odstopanje potekne, ostanejo veljavni običajni zahtevki iz risb in specifikacij.

Ločeno popravilo, analiza vzroka in ukrepi za odpravo vzroka

Skupina za revizije standarda ISO 9001, ki jo sestavljata ISO in IAF, loči odgovor na neustrezno ugotovitev v popravilo, analizo vzroka in ukrepe za odpravo vzroka. Njena smernica je zapisana za revizije, vendar je to razlikovanje uporabno tudi pri proizvodnih zahtevkih za ponudbo (RFQ). Zamenjava, razvrščanje ali predelava prizadetih delov je popravilo. Pojasnitev preverjenega mehanizma in poti, po kateri je prišlo do napake, je analiza vzroka. Sprememba procesa ali sistema za odpravo preverjenega vzroka je ukrep za odpravo vzroka.

Izjava o vzroku naj poveže dokaze z dejanskim mehanizmom odpovedi. Izrazi kot so »napaka operaterja«, »težava s strojem« ali »nadzor je zgrešil napako« niso zadostni, če ne navedejo pogojev, ki so napako omogočili, ter dokazov, ki podpirajo zaključek. Pri obdelani značilki lahko veriga vključuje obrabo orodja, prenos referenčne točke, pritrditev delovnega predmeta, logiko kompenzacije in metodo nadzora. Pri izdelku, izdelanem z izvlekom, lahko vključuje stanje materiala, stanje orodja za izvlek, dovajanje materiala, smer robca, sekundarno obdelavo in strategijo merjenja. Pri litju relevantna stanja lahko vključujejo ravnanje z materialom, polnilno votlino, okno procesnih parametrov, položaj vstavka in čas meritve.

Korektivni ukrep naj potem odpravi preverjeni vzrok in pot ujemanja napake. Možni ukrepi vključujejo nadzorovano spremembo orodja, spremenjeni vzorec za vzdrževanje, varnostno preprečevanje napak, nadzor merilnega programa, jasnejša delovna navodila, spremenjeno mesto vzorčenja ali močnejšo predajo med zunanjimi procesi. Ta seznam ni obljuba, da je vsak ukrep primeren ali na voljo. Risba, tveganje in dejanski vzrok določata pot.

Uporabite obrazec 8D, A3 ali obrazec, ki ga določa kupujoci, le kadar to zahteva projekt. Izpolnjen obrazec sam po sebi ni dokaz. Kupujocemu so potrebni povezani zapisi: logika prizadetih serij, meritveni podatki, dokazi o procesu, stanje odobritve, izvedeni ukrepi in rezultati učinkovitosti.

Nadzorujte stanje risbe in konfiguracije

ISO 10007:2017 ponuja smernice za upravljanje konfiguracije skozi življenjsko dobo izdelka ali storitve. Za odgovor na po meri izdelano komponento je uporabno vprašanje preprosto: katera odobrena konfiguracija je veljala za prizadete komponente in katera konfiguracija bo veljala za naslednjo proizvodnjo in dostavo?

Korektivni ukrep lahko spremeni pripravek, vstavek orodja, program, merilno orodje, navodilo za pregled, način pakiranja ali zunanji procesni potek brez spremembe strankinega risba. V drugih primerih je potrebna revizija risbe, sprememba specifikacije ali začasna odstopanja. V zapisu odgovora naj bodo navedeni identifikator in status odobritve vsake nadzorovane postavke, ki se je spremenila, ter njena veljavna datum ali serija in prejšnje stanje, ki ni več dovoljeno.

Uporabi kontrolni seznam za inženirske spremembe ko odgovor spremeni odobreno zahtevek ali proizvodno konfiguracijo. Na tej strani so določene logika revizije risbe in izdaje. Ta priročnik pa ureja prenos odziva na nezdružljivost, s katerim se določi, ali je sprememba potrebna.

Ugotovite učinkovitost pred koncem omejitve

Učinkovitost je treba načrtovati pred zaprtjem ukrepa. Navedite značilnost, vir podatkov, opazovalno okno, proizvodno stanje, količino ali osnovo serije, pregledovalca in pravilo za sprejetje. Ena skladna vzorčna enota lahko potrdi izvedljivost; ne pomeni pa samodejno, da ukrep ostaja učinkovit v običajni proizvodni variaciji.

Če se težava lahko ponovno pojavi zaradi obrabe orodja, spremembe materiala, vzdrževanja, ponovnega zagona ali zunanjega obdelovanja, mora načrt učinkovitosti vključevati ustrezno pogojno določilo. Če je merilna napaka prispevala k izognitvi, je treba preveriti tako merilno nalogo kot tudi proizvodni ukrep. Če je nova kontrola ročna, je treba določiti, kako bo opazovana skladnost, namesto da bi privzeli, da se spremenjena navodila bodo trajno upoštevala.

Naročnik mora poleg tega določiti, kdo sme odobriti običajno dostavo, ter ali mora dobavitelj ohraniti paket odziva. Zaprtje notranjega ukrepa ne nadomešča odobritve stranke, kadar to zahteva pogodba.

Kontrolni seznam za odziv na nezdružljivost pri RFQ

1. Pooblastilo za delo: številka dela, nadzorovana risba, revizija, 3D model (če je primerno) in sklicane specifikacije.
2. Zapis o zaznavi: značilnost, zahteva, dejanski rezultat, metoda merjenja, lokacija, datum in oseba, ki je opravila zaznavo.
3. Omejitev obsega vpliva: serije, količine, stanje operacije, pošiljke, lokacije zalog in dokazi, na katerih temelji določitev omejitve.
4. Zavarovanje: zadrževanje, ločevanje, preverjanje značilnosti, metoda, identifikacija, odgovorna oseba, časovni okvir in poročanje o stanju.
5. Odločitev: dovoljene možnosti, inženirski pregled, pooblastilo za odstop, ponovni pregled in sledljiv zapis o izdaji.
6. Analiza vzroka: fizični vzrok, vzrok izpuščanja, veriga dokazov in pogoji, ki naredijo zaključek veljavnim.
7. Popravni ukrepi: odgovorni izvajalec ukrepa, datum izvedbe, sprememba nadzorovanega dokumenta ali procesa ter načrt preverjanja.
8. Učinkovitost: opazovalno obdobje, količina ali serija, značilnost, vir podatkov, pravilo za sprejem in pregledovalec.
9. Stanje konfiguracije: risba, program, orodja, merilna sredstva, navodila za delo, embalaža in revizija zunanjih procesov, kjer je to pomembno.
10. Komercialni prenos: oblika odgovora, pričakovani časovni okvir, jezik, ohranjeni zapisi, posebne stroške začasne omejitve, odgovornost za nadomestitev in pooblastilo za sprostitev.

Kako ta vodnik ustreza poti kupca

Uporabi Vodnik za revizijo dobaviteljev natančnih komponent OEM za preverjanje, ali so upravljanje, dokazi o procesih in komercialna predaja ustrezni pred nominacijo. Uporabite kontrola kakovosti stran za širše preverjanje in kontekst opreme. Uporabite Vodnik za obseg certifikata IATF in odobritev del ohraniti certifikacijo sistema za upravljanje ločeno od projektno specifičnega odobritve komponent.

Ta stran leži med preverjanjem dobavitelja in dejanskim odgovorom na projekt. Določa informacije, potrebne v primeru odkrivanja neskladnega po meri izdelanega dela, medtem ko stran za inženirski spremembi nadzoruje vsako odobreno revizijo, ki sledi. Skupaj ti poti omogočata kupcu, da zahteva dokaze, ne da bi s tem spremenil certifikat, obrazec, razvrščen lot ali nadomestno dostavo v nepodprto dokazilo trajne učinkovitosti procesa.

Pogosta vprašanja

Ali razvrščanje zapre neskladnost?

Ne. Razvrščanje lahko omeji določeno značilnost znotraj določene populacije. Analiza vzroka, korektivni ukrepi, dokazi o učinkovitosti in sprostitev ostanejo ločene odločitve.

Kdo lahko odobri uporabo kot je ali popravek?

V RFQ naj bo navedena oseba ali stranka, pooblaščena za odobritev odstopanja. Tlač na dostavo ne pooblašča dobavitelja, da spremeni osnovo za sprejem.

Ali je poročilo 8D vedno zahtevano?

Ne. Uporabite obliko odgovora, ki je zahtevana v projektu. Ne glede na obliko ohranite dokaze za ukrepe za omejitev, vzrok, ukrep, stanje konfiguracije in učinkovitost.

Ali popravljena pošiljka dokazuje korektivni ukrep?

Ne. Popravljena pošiljka obravnava takojšnji izdelek. Korektivni ukrep mora obravnavati potrjeni vzrok in pot pobegа, nato pa uspešno opraviti dogovorjeno pregled učinkovitosti.

Ali lahko en korektivni ukrep zajema več številk delov?

Le kadar dokazi kažejo isti pomemben vzrok, stanje procesa in mejo nadzora. Zaključka ne prenašajte le zato, ker imajo deli skupno napravo, material ali dobavitelja.

Kaj naj pošljem tehnološkemu podjetju Zhengna za pregled?

Pošljite nadzorovano risbo in revizijo, zahteve glede procesa in materiala, kritične lastnosti, količino in časovni okvir, zahtevano obliko odgovora, pravila za omejitev in sprostitev, pooblastilo za odstopanja ter pričakovanja glede hranjenja zapisov in kontaktne podatke.

Zahtevajte nadzorovani pregled kakovosti dobavitelja

Pošljite paket risb in določite zahteve glede odziva na nezdružljivosti, ki so pomembne za vaš program. Zhengna Technology lahko pregleda zahtevane dokaze, proces prenosa odgovornosti, pričakovanja glede nadzora in manjkajoče vnose v RFQ pred pripravo ponudbe. Končna izvedljivost, čas odziva, dokumentacija, odločitev, potrditev in komercialni pogoji ostajajo specifični za posamezen projekt.

Pošljite svoj RFQ za po meri izdelane dele in zahteve glede kakovosti

Uradni sklici obsega

• Skupina za revizije po ISO 9001: Pregled in zaključek nezdružljivosti
• ISO 10007:2017, Upravljanje kakovosti — Smernice za upravljanje konfiguracije

Ti sklici zagotavljajo terminologijo in kontekst sistema za upravljanje. Ne potrjujejo obsega certifikacije Zhengna Technology, odziva na določen projekt, odobritve stranke ali rezultata proizvodnje.