EN
Nestandartinės užsakytos detalės neatitikimas: ką pirkėjai turėtų nustatyti prieš RFQ
Tiesioginis atsakymas: kai aptinkama, kad apdirbta, štampuota, formuota arba sukonstruota detalė neatitinka reikalavimų, naudingas tiekėjo atsakymas turi būti ne tik defekto pakeitimas. Pirkėjas ir tiekėjas turėtų nustatyti paveiktos partijos ribas, nedelsiant taikyti apribojimus, nustatyti sprendimų priėmimo įgaliotąją instituciją, atlikti taisymą, nustatyti priežastis, įgyvendinti taisomuosius veiksmus, pateikti veiksmingumo įrodymus bei brėžinio ar konfigūracijos būklę, kurie kontroliuos kitą siuntimą.
Šis vadovas padeda pirkimo, inžinerijos ir tiekėjų kokybės komandoms įtraukti šiuos reikalavimus į pasiūlymų rinkinį. Jame nesuteikiama teigiamos išvados, kad Zhengna Technology baigė taisomąją veiksmą nevardinamam projektui, taip pat nesuteikiama visuotinio atsakymo laiko, 8D rezultato, PPAP lygio, nulinės klaidos rezultato ar kliento patvirtinimo pažyma. Reikiamas metodas ir įrodymai priklauso nuo kontroliuojamo brėžinio, gamybos proceso eigos, rizikos, partijos istorijos ir pirkėjo patvirtinimo taisyklių.
Pagrindinė funkcija: autoritetas/sprendimų priėmimas. Pirkėjo pareigos: paversti neaiškų reikalavimą, pvz., „tiekėjas privalo išspręsti kokybės problemas“, į peržiūrimą neatitikties reakcijos ir paleidimo planą dar prieš pradedant gamybą.
Septyni sprendimai, kurie turi būti RFQ dokumente
| Sprendimas | Klausimas, į kurį reikia atsakyti | Reikalaujami įrodymai | Ko neverta manyti |
|---|---|---|---|
| Palietos ribos | Kuris detalės numeris, revizija, partija, operacija, laiko langas, įranga ar išorinio proceso partija gali būti susiję? | Sekama partijų sąrašas, procesų istorija, siuntimo būklė ir ribų nustatymo pagrindas | Viena nepavykusi detalė atstovauja tik save |
| Nepavėluota apribojimo priemonė | Kaip bus identifikuotas, sustabdytas, atskirtas ir patikrintas įtartinasis medžiagų kiekis? | Patikrintos vietos, kiekiai, rūšiavimo charakteristika, metodas, būklė ir atsakingasis asmuo | Rūšiavimas patvirtina, kad proceso priežastis pašalinta |
| Sprendimų priėmimo įgaliotinis | Kas gali patvirtinti perdarbą, taisymą, naudojimą kaip yra, grąžinimą ar sunaikinimą? | Rašytinis patvirtinimo kelias, brėžinių poveikis, patvirtinimo poreikis ir galutinio sprendimo įrašas | Tiekėjas gali reikalavimą vienašališkai keisti |
| Korekcija | Ką daroma nustatytiems neatitinkantiems rezultatams? | Detalės lygio veiksmai, pakartotinės patikros rezultatai ir sekami paleidimo ar atmetimo įrašai | Pataisymas yra tas pats, kas taisomieji veiksmai |
| Priežasčių analizė | Kokie fizikiniai ir valdymo sistemos sąlygos leido kilti šiai problemai ir jai nepastebėti? | Įrodymų grandinė, susieti su procesų įvestimis, kontrolėmis, matavimais ir aptikimu | Žinomas priežasties žymos pavadinimas automatiškai laikomas įrodytu |
| Korekcinių veiksmų atėmimas | Koks kontroliuojamas pakeitimas pašalina patvirtintą priežastį, nekeliant naujo rizikos? | Veiksmų atsakomybės turėtojas, terminas, versijos būklė, patvirtinimo metodas ir įdiegimo ribos | Vien tik pakeista instrukcija nepakankamai įrodo veiksmingumą |
| Veiksmingumas ir leidimas | Kokie įrodymai leidžia nutraukti apribojimus ir pradėti normalų siuntimą? | Nustatyti stebėjimo laikotarpiai, peržiūrėti duomenys, likusiojo rizikos vertinimas ir pirkėjo leidimas, kai reikia | Vienas atitinkantis partijos numeris uždaro kiekvieną pakartotinės rizikos atvejį |
Įrodymus sušaldykite prieš keisdami procesą
Pirmasis naudingas veiksmas – išsaugoti būklę, kuri paaiškintų įvykį. Įrašykite detalės numerį ir piešinio reviziją, aptiktą savybę, specifikaciją ir faktinį rezultatą, tikrinimo metodą, partijos numerį ir kiekį, kur buvo aptikta problema, bei kurios siuntos ar gamybos eigoje esančios vietos vis dar gali turėti įtartinų detalių. Jei įvyksta antrinis procesas, pvz., šiluminis apdorojimas, metalo dengimas, dengimas ar valymas, atskirai nurodykite jo partijos numerį ir perdavimo įrašus.
Nekeiskite įrankių, nuokrypių, tikrinimo programų ar darbo instrukcijų, kol įrodymų savininkas neįrašo pradinės būklės, nebent nedelsiant kyla saugumo ar nesuprantamos rizikos grėsmė, reikalaujanti skubių apribojimų. Skubus pakeitimas gali padaryti, kad tolesni detalės atitiktų reikalavimus, tačiau tuo pačiu pašalins informaciją, reikalingą suprasti, kodėl kilo problema. Prašyme dėl pasiūlymo turėtų būti nurodyta, kuris asmuo gali įgalioti skubius technologinius pakeitimus ir kaip bus išsaugota būklė prieš ir po pakeitimų.
Kontaminuoto partijos ribos turi būti paaiškintos, o ne spėjamos. Laiko žymė, įrankio keitimas, medžiagos partija, įrenginio signalas, matavimo programos naujina, operatoriaus perduodama darbo užduotis ar išorinio proceso partija gali sudaryti įrodomą pradžios ar pabaigos tašką. Jei turimi įrašai nepakankami tiksliai nustatyti ribas, apribojimai gali būti taikomi platesnei gamybos partijai. Tai yra projekto sprendimas, o ne visuotinai taikoma taisyklė.
Apribojimai apsaugo pirkėją, bet neįrodo pagrindinės problemos priežasties
Apribojimas atsako į nedelsiant kilusį veiksmo klausimą: kur gali būti įtartinos medžiagos ir kaip jos bus užkirstas kelias patekti į kitą operaciją arba klientui? Tai gali apimti siuntos laikymą, gamybos proceso dalies atskyrimą, atsargų peržiūrą, tikslinį tikrinimą ar pažeistų detalių keitimą. Kiekvienam veiksmui reikia nurodyti charakteristiką, metodą, vietą, kiekį ir būseną.
Teiginys, pvz., „100 procentų rūšiuota“, yra nepilnas, jei įraše nenurodyta, kas buvo patikrinta, kokiu prietaisu ar matavimo įrenginiu buvo naudotasi, kokia buvo priėmimo taisyklė, kokia populiacija buvo apima, kiek vienetų buvo atmesta ir kokia jų likimo schema. Vienos dimensijos visiškas tikrinimas neįrodo, kad būtų patikrintos kitos charakteristikos. Jis taip pat neįrodo, kad pagrindinis procesas yra stabilus arba kad problema negali pasikartoti.
Pirkėjas turėtų nustatyti, ar apribojimo laikotarpiu reikalinga sertifikuota atsarga, specialus identifikavimas, papildoma inspekcija ar pristatymo patvirtinimas. Tiekejas turėtų nurodyti kainos ir terminų prielaidas pasiūlyme, o ne laikyti skubiosios kontrolės neapibrėžta ateities pareiga.
Išlaikyti sprendimo priėmimo įgaliotąją įstaigą aiškiai
Neatitinkantis gamybos rezultatas gali būti sunaikintas, grąžintas, perdirbtas pagal pradinę techninę sąlygą, remontuotas atskirai patvirtintu metodu arba priimtas su leidimu. Šie variantai neturi tos pačios inžinerinės reikšmės. Perdirbimo metodas, kuris atkuria brėžinyje nustatytą techninę sąlygą, vis tiek gali paveikti paviršiaus būklę, šiluminio apdorojimo būseną, dangos storį, tarpus ar inspekcinį įrodymą. Remonto ar naudojimo kaip yra sprendimas keičia priėmimo pagrindą ir paprastai reikalauja pirkėjo nurodytos įgaliotosios įstaigos.
Tiekėjas neturėtų daryti išvados apie leidimą tik remdamasis pristatymo slėgiu. Prašyme pateikti pasiūlymą (RFQ) turi būti nurodyta, kas gali patvirtinti nuokrypį, kokie techniniai įrodymai turi būti pateikti kartu su prašymu, ar reikalingos kliento specifinės formos ir ar patvirtinimas taikomas vienam kiekiui, vienam partijos numeriui, vienam pristatymo laikotarpiui ar apibrėžtai konfigūracijai. Jei nuokrypio galiojimo laikas pasibaigia, įprasti brėžiniai ir techninės sąlygos toliau yra įgaliojančios.
Atskiras taisymas, priežasčių analizė ir veiksmai taisymo tikslais
ISO 9001 auditorių praktikos grupė – bendra ISO ir IAF iniciatyva – atskiria neatitikties reakciją į taisymą, priežasčių analizę ir veiksmus taisymo tikslais. Jos rekomendacijos parašytos auditoriams, tačiau šis skirstymas yra praktiškas ir gamybos RFQ kontekste. Pakeisti, rūšiuoti ar perdirbti paveiktas dalis – tai taisymas. Patikrinto mechanizmo ir praleidimo kelio paaiškinimas – tai priežasčių analizė. Proceso ar sistemos keitimas, kad būtų pašalinta patikrinta priežastis, – tai veiksmai taisymo tikslais.
Priežasties teiginys turėtų susieti įrodymus su tikrąja gedimo mechanika. „Operatoriaus klaida“, „įrenginio problema“ arba „inspekcija to nepastebėjo“ yra nepakankama be sąlygų, kurios padarė šią klaidą įmanomą, ir įrodymų, patvirtinančių išvadą. Apdirbto elemento atveju grandinė gali apimti įrankio nusidėvėjimą, atramos taškų perkėlimą, detalių tvirtinimą, kompensavimo logiką ir inspekcijos metodą. Štampuoto elemento atveju ji gali apimti medžiagos būklę, štampo būklę, medžiagos padavimą, šukų kryptį, antrinį apdorojimą ir matavimo strategiją. Liejimo atveju svarbios būklės gali apimti medžiagos tvarkymą, formos ertmę, technologinį langą, įdėklo poziciją ir matavimo laiką.
Tada turi būti imtasi korekcijos priemonės, siekiant pašalinti patvirtintą priežastį ir išvengimo kelią. Galimos priemonės apima kontroliuojamą įrankių keitimą, peržiūrėtą techninės priežiūros aktyvinimo sąlygą, klaidų neleidžiančią sistemą, matavimų programos kontrolę, aiškesnes darbo instrukcijas, peržiūrėtą atrankos tašką ar stipresnį išorinio proceso perdavimą. Šis sąrašas nėra įsipareigojimas, kad kiekviena priemonė būtų tinkama ar galima. Piešinys, rizika ir tikroji priežastis nulemia pasirinktą kelią.
Naudokite 8D, A3 arba pirkėjo nustatytą formatą tik tada, kai tai reikalauja projektas. Užpildyta forma pati savaime nėra įrodymas. Pirkėjui reikia susietų įrašų: paveikto partijos logikos, matavimų duomenų, proceso įrodymų, patvirtinimo būsenos, įdiegtų veiksmų ir jų veiksmingumo rezultatų.
Kontroluokite piešinio ir konfigūracijos būseną
ISO 10007:2017 teikia nurodymų dėl konfigūracijos valdymo visame produkto ar paslaugos gyvavimo cikle. Atsakant į užsakytos detalės užklausą, naudingiausias klausimas yra paprastas: kuri patvirtinta konfigūracija reguliavo paveiktas dalis ir kuri konfigūracija reguliuos kitą gamybą bei siuntimą?
Taisomoji priemonė gali pakeisti tvirtinimą, įrankio įdėklą, programą, matavimo priemonę, tikrinimo instrukciją, pakavimo metodą ar išorinio proceso maršrutą, nepakeisdama kliento brėžinio. Kitais atvejais reikia brėžinio peržiūros, specifikacijos pakeitimo ar laikinojo nuokrypio. Atsakymo įraše turi būti nurodytas kiekvieno kontroliuojamo elemento identifikatorius ir patvirtinimo statusas, kuris buvo pakeistas, jo galiojimo data ar partija bei ankstesnė būsena, kuri daugiau nebeleidžiama.
Naudokite inžinerinių pakeitimų kontrolės sąrašas kai atsakymas keičia patvirtintą reikalavimą ar gamybos konfigūraciją. Šiame puslapyje apibrėžiamas brėžinio peržiūros ir išleidimo logika. Šiame vadove aprašoma neatitikties atsakymo perdavimo procedūra, kuri nustato, ar reikia pakeitimo.
Prieš baigiant apribojimą, apibrėžkite veiksmingumą
Veiksmingumas turi būti suplanuotas prieš uždarant veiksmą. Nurodykite charakteristiką, duomenų šaltinį, stebėjimo laikotarpį, gamybos būseną, kiekio ar partijos pagrindą, peržiūrintįjį ir priėmimo taisyklę. Vienas atitinkantis įsipareigojimas gali patvirtinti įgyvendinamumą; tačiau tai automatiškai neįrodo, kad veiksmas išlieka veiksmingas esant įprastoms gamybos svyravimams.
Jei problema gali pasikartoti dėl įrankių nusidėvėjimo, medžiagų keitimo, techninės priežiūros, paleidimo iš naujo ar išorinės apdorojimo, veiksmingumo planas turėtų apimti atitinkamą sąlygą. Jei matavimo klaida prisidėjo prie neatitikties praleidimo, taip pat reikia patikrinti matavimo užduotį ir gamybos veiksmą. Jei naujas kontrolinis veiksmas yra rankinis, reikia apibrėžti, kaip bus stebima jo vykdymo laikymasis, o ne tik prielaidą, kad peržiūrėta instrukcija visada bus laikomasi.
Pirkėjas taip pat turėtų nurodyti, kas gali leisti įprastą siuntimą, ir ar tiekėjas privalo išlaikyti atsakymo rinkinį. Vidinio veiksmo uždarymas nekeičia kliento leidimo, jei tai reikalaujama sutartyje.
Neatitinkamumo atsakymo RFQ patikrinimo sąrašas
- Detalės atsakomybė: detalės numeris, kontroliuojamas brėžinys, versija, taikomais atvejais – 3D modelis ir nuorodos į specifikacijas.
- Aptikimo įrašas: charakteristika, reikalavimas, faktinis rezultatas, matavimo metodas, vieta, data ir aptikęs asmuo.
- Paliettos ribos: partijos, kiekiai, operacinė būklė, siuntimai, atsargų vietos ir įrodymai, naudoti nustatant ribas.
- Susijungimas: laikymas, atskyrimas, atrankos charakteristika, metodas, identifikacija, atsakingasis asmuo, terminai ir būsenos pranešimai.
- Būsena: leidžiami sprendimai, inžinerinis peržiūrėjimas, leidimo suteikimo įgaliotasis asmuo, pakartotinis patikrinimas ir sekamas išleidimo įrašas.
- Priežasties analizė: fizinė priežastis, praleidimo priežastis, įrodymų grandinė ir sąlygos, kurios padaro išvadą pagrįsta.
- Korekcinės priemonės: veiksmų atsakomybės savininkas, įgyvendinimo data, kontroliuojamo dokumento ar proceso pakeitimas ir patvirtinimo planas.
- Efektyvumas: stebėjimo laikotarpis, kiekis ar partijos pagrindas, charakteristika, duomenų šaltinis, priėmimo taisyklė ir peržiūrintysis asmuo.
- Konfigūracijos būklė: piešiniai, programa, įrankiai, matavimo priemonės, darbo instrukcijos, pakuotė ir išorinių procesų versijos, kur taikoma.
- Komercinis perdavimas: atsakymo formatas, laiko tikėtini terminai, kalba, saugomi įrašai, specialūs apribojimų kaštai, atsakomybė už pakeitimą ir leidimas paleisti į rinką.
Kaip šis vadovas atitinka pirkėjo kelią
Naudokite OEM tikslausis detalių tiekėjo auditų vadovas patikrinti, ar valdymas, proceso įrodymai ir komercinis perdavimas yra tinkami prieš nominavimą. Naudokite kokybės kontrolė puslapį platesniam patikrinimui ir įrangos kontekstui. Naudokite IATF sertifikato taikymo srities ir detalių patvirtinimo vadovą išlaikyti valdymo sistemos sertifikavimą atskirai nuo projektui būdingų komponentų patvirtinimo.
Šis puslapis yra tarp tiekėjo atrankos ir tikrosios projekto atsakymo. Jame nustatoma informacija, kuri reikalinga, jei aptinkamas neatitinkantis specialusis detalės elementas, tuo tarpu inžinerinių pakeitimų puslapis kontroliuoja bet kokį patvirtintą po to sekančią versiją. Kartu šie maršrutai leidžia pirkėjui reikalauti įrodymų, neviršydami sertifikato, formos, surūšiuoto partijos ar pakartotinio siuntimo į nepagrįstą nuolatinio proceso veiksmingumo įrodymą.
Dažniausiai užduodami klausimai
Ar rūšiavimas uždaroma neatitikimą?
Ne. Rūšiavimas gali apribojti nurodytą charakteristiką apibrėžtoje populiacijoje. Priežasties analizė, taisomieji veiksmai, veiksmingumo įrodymai ir išleidimas lieka atskiri sprendimai.
Kas gali patvirtinti naudojimą kaip yra ar remontą?
RFQ turėtų nurodyti pirkėjo ar kliento įgaliotąjį asmenį, kuriam reikalingas nuokrypis. Pristatymo spaudimas neteisina tiekėjo keisti priėmimo pagrindą.
Ar 8D ataskaita visada reikalinga?
Ne. Naudokite projekto reikalaujamą atsakymo formatą. Nepriklausomai nuo formato, išlaikykite įrodymus dėl apribojimo, priežasties, veiksmų, konfigūracijos būsenos ir veiksmingumo.
Ar taisytinas siuntimas įrodo taisomuosius veiksmus?
Ne. Taisytinas siuntimas sprendžia tik nedelsiant kylančią problemą. Taisomieji veiksmai turi būti nukreipti į patvirtintą priežastį ir praleidimo kelią, o po to praeiti sutartą veiksmingumo peržiūrą.
Ar vienas taisomasis veiksmas gali apimti kelis detalės numerius?
Tik tada, kai įrodymai rodo tą pačią svarbią priežastį, proceso būseną ir kontrolės ribą. Neperkelkite išvados tik todėl, kad detalės naudoja tą pačią įrangą, medžiagas ar tiekėją.
Ką reikia išsiųsti į Zhengna Technology peržiūrai?
Pateikite kontroliuojamą brėžinį ir jo redakciją, procesų ir medžiagų reikalavimus, kritines charakteristikas, kiekį ir terminus, reikalaujamą atsakymo formatą, apribojimo ir paleidimo taisykles, nuokrypių leidimų įgaliotąjį asmenį, dokumentų saugojimo reikalavimus bei kontaktinę informaciją.
Paprašykite kontroliuojamos tiekėjo kokybės peržiūros
Siųskite piešinių rinkinį ir nurodykite neatitikimų šalinimo reikalavimus, kurie yra svarbūs jūsų programai. Zhengna Technology gali peržiūrėti prašomus įrodymus, tvarkyti perdavimus, tikrinimo lūkesčius ir trūkstamus RFQ įvedimus prieš kainodarą. Galutinis įgyvendinamumo vertinimas, atsakymo terminai, dokumentacija, sprendimai, patvirtinimas ir komerciniai reikalavimai lieka konkrečaus projekto specifika.
Siųskite savo specialios detalės RFQ ir kokybės reikalavimus
Oficialūs taikymo apimties nuorodų dokumentai
- ISO 9001 auditorių praktikos grupė: neatitikimų peržiūra ir uždarymas
- ISO 10007:2017, Kokybės valdymas – konfigūracijos valdymo gairės
Šios nuorodos pateikia terminologiją ir valdymo sistemos kontekstą. Jos neįrodo Zhengna Technology sertifikavimo taikymo apimties, konkretaus projekto atsakymo, kliento patvirtinimo ar gamybos rezultato.