EN
Неотговаряща персонализирана част: какво трябва да определят купувачите преди заявката за оферта
Директен отговор: когато е установена неотговаряща обработена, штампувана, формована или изработена част, полезният отговор от страна на доставчика трябва да включва повече от просто замяната на видимия дефект. Купувачът и доставчикът трябва да определят границите на засегнатата партида, незабавното ограничаване, правомощията за вземане на решение относно разпореждането с частите, корекцията, анализа на причината, коригиращото действие, доказателствата за ефективността му и статуса на чертежа или конфигурацията, които управляват следващата доставка.
Това ръководство помага на екипите за набавяне, инженерни работи и качество на доставчиците да включат тези изисквания в пакета за цитиране. То не твърди, че Zhengna Technology е завършила коригиращо действие за проект без име, нито обещава универсално време за реакция, резултат от 8D-процеса, ниво на PPAP, изход с нулеви дефекти или одобрение от клиента. Изискванията за метод и доказателства зависят от контролираната чертежна документация, технологичната последователност, риска, историята на партидите и правилата за одобрение от купувача.
Основна роля: власт/решение. Задача на купувача: преобразуване на неясно изискване като „доставчикът трябва да реши качествените проблеми“ в преглеждан план за реагиране на несъответствия и освобождаване преди започване на производството.
Седем решения, които трябва да бъдат включени в заявката за цитиране (RFQ)
| Решение | Въпрос за отговор | Доказателства, които трябва да се поискат | Какво не трябва да се предполага |
|---|---|---|---|
| Засегнати граници | Кой номер на част, ревизия, лот, операция, временен прозорец, машина или външен процесен лот може да е засегнат? | Списък на проследими лотове, история на процеса, статус на изпращането и основание за границата | Един неуспешен елемент представлява само себе си |
| Незабавно съдържане | Как ще бъде идентифициран, спрян, отделен и проверен подозрителният материал? | Проверени локации, количества, характеристика за проверка, метод, статус и отговорен собственик | Сортирането доказва, че причината за дефекта в процеса е отстранена |
| Пълномощия за вземане на решение | Кой може да одобри повторна обработка, поправка, използване както е, връщане или унищожаване? | Писмен път за одобрение, влияние върху чертежа, необходимост от валидация и запис на окончателното решение | Доставчикът може да промени изискването едностранно |
| Корекция | Какво се прави с установения несъответстващ продукт? | Действие на ниво компонент, резултат от повторна инспекция и проследима регистрация за одобрение или отхвърляне | Корекцията е същото като коригиращо действие |
| Анализ на причините | Какви физически и системни условия на управление позволиха възникването и пропускането на проблема? | Верига от доказателства, свързана с входовете на процеса, контролите, измерванията и откриването | Познатата етикетка за причина се доказва автоматично |
| Корективно действие | Каква контролирана промяна отстранява потвърдената причина, без да породи нов риск? | Отговорен изпълнител, крайна дата, състояние на ревизия, метод за валидиране и граници на внедряване | Само променена инструкция доказва ефективността |
| Ефективност и освобождаване | Какви доказателства позволяват приключването на ограниченията и възобновяването на нормалните доставки? | Определен период за наблюдение, прегледани данни, решение относно остатъчен риск и одобрение от купувача, когато е необходимо | Един съответстващ партиден номер затваря всеки повтарящ се риск |
Замразете доказателствата преди промяна на процеса
Първото полезно действие е да се запази състоянието, което може да обясни събитието. Запишете номера на детайла и ревизията на чертежа, установената характеристика, спецификацията и действителния резултат, метода на инспекция, партиден номер и количество, мястото, където е открит проблемът, и кои доставки или места с текуща работа могат все още да съдържат подозрителни части. Ако е включен вторичен процес като термична обработка, плакиране, покритие или почистване, идентифицирайте отделно неговия партиден номер и документите за предаване.
Не променяйте инструментите, отклоненията, програмите за инспекция или работните инструкции, преди собственикът на доказателството да е документирал първоначалното състояние, освен ако незабавен риск за безопасност или избягване не изисква спешно ограничаване. Бързата корекция може да направи следващите части съответстващи, но едновременно с това ще премахне информацията, необходима за разбиране на причината за възникването на проблема. В заявката за оферта (RFQ) трябва да се посочи кой има право да упълномощи спешни промени в процеса и как ще се запазят състоянията „преди“ и „след“.
Границата на засегнатата партида трябва да се обясни, а не да се предположи. Времева отметка, смяна на инструмент, партида материали, аларма на машината, ревизия на измервателна програма, предаване между оператори или външен технологичен цикъл могат да определят защитима начална или крайна точка. Ако наличните документи не подкрепят тясна граница, ограничителните мерки може да обхванат по-голяма група продукти. Това е проектно решение, а не универсално правило.
Ограничаването предпазва покупателя, но не доказва основната причина
Съдържанието отговаря на веднага възникващ въпрос за експозиция: къде може да се намира подозрителният материал и как ще се попречи на преминаването му към следващата операция или клиент? Това може да включва задържане на пратката, отделяне на продукти в процес на производство, преглед на запасите, целенасочено сканиране или замяна на засегнатите части. Всяко действие изисква посочване на характеристика, метод, място, количество и статус.
Изказването „100 % сортирано“ е непълно, освен ако в записа не са посочени: какво е било проверено, кой инструмент или калибър е бил използван, правилото за приемане, обхванатата група, количеството отхвърлени изделия и тяхното разпределение. Пълното сканиране на едно измерение не доказва, че са били проверени и други характеристики. То също така не доказва, че основният процес е стабилен или че проблемът не може да се появи отново.
Покупателят трябва да определи дали по време на периода на съдържание е необходимо сертифицирано наличие, специална идентификация, допълнителна инспекция или одобрение на изпращането. Доставчикът трябва да посочи предположенията относно разходите и сроковете по време на цитиране, а не да третира аварийните контроли като неопределена бъдеща задължение.
Запазете ясно определената власт за решаване
Несъответстващият продукт може да бъде унищожен, върнат, поправен според първоначалното изискване, ремонтиран чрез отделно одобрен метод или приет под концесия. Тези възможности нямат едно и също инженерно значение. Пътят на поправка, който възстановява изискванията от чертежа, все още може да повлияе върху състоянието на повърхността, състоянието на термичната обработка, дебелината на покритието, прилягането или доказателствата от инспекцията. Решението за ремонт или използване както си е променя основата за приемане и обикновено изисква упълномощаване от страна на покупателя.
Доставчикът не трябва да извлича разрешение от наложеното време за доставка. Заявката за оферта (RFQ) трябва да посочва кой има право да одобри отклонение, какви технически доказателства трябва да съпровождат заявката, дали са задължителни специфични за клиента формуляри и дали одобрението се отнася за едно количество, една партида, един прозорец за доставка или определена конфигурация. Ако отклонението изтече, нормалните изисквания към чертежите и спецификациите продължават да бъдат валидни.
Отделно коригиране, анализ на причината и коригиращо действие
Групата за аудиторски практики ISO 9001, съвместен ресурс на ISO и IAF, разделя отговора на несъответствие на коригиране, анализ на причината и коригиращо действие. Ръководството ѝ е написано за аудита, но това разграничение е практически приложимо при RFQ за производство. Замяната, сортирането или преизработката на засегнатите части представляват коригиране. Обясняването на потвърдения механизъм и пътя на избягване е анализ на причината. Промяната на процеса или системата, за да се отстрани тази потвърдена причина, е коригиращо действие.
Твърдението за причина трябва да свързва доказателствата с действителния механизъм на повреда. Изрази като „грешка на оператора“, „проблем с машината“ или „инспекцията не е забелязала нещо“ не са достатъчни, ако не се посочат условията, които са направили възможна грешката, и доказателствата, които подкрепят заключението. При механично обработена характеристика веригата може да включва износване на инструмента, прехвърляне на базовата точка, фиксиране на заготовката, логиката за компенсация и метода на инспекция. При штампувана характеристика тя може да включва състоянието на материала, състоянието на матрицата, подаването, посоката на ръба и стратегията за измерване. При формоване релевантните фактори могат да включват обработка на материала, кухината, работния диапазон на процеса, положението на вградените елементи и времето на измерване.
Коригиращото действие след това трябва да се насочи към потвърдената причина и пътя на избягване. Възможните действия включват контролирана промяна на инструментите, преразгледан тригер за поддръжка, грешкоустойчивост, контрол на измерителната програма, по-ясни работни инструкции, преразгледана точка за вземане на проби или по-силна предаване на процеса към външна страна. Този списък не е гаранция, че всяко действие е подходящо или налично. Чертежът, рисковете и истинската причина определят подходящия път.
Използвайте формат 8D, A3 или специфичен за покупателя само когато проектът изисква това. Завършената форма сама по себе си не е доказателство. Покупателят има нужда от свързаните документи: логика за засегнатата партида, измерителни данни, доказателства за процеса, състояние на одобрение, приложено действие и резултат от ефективността.
Контролирайте състоянието на чертежа и конфигурацията
ISO 10007:2017 предоставя насоки за управление на конфигурацията през целия жизнен цикъл на продукта или услугата. За отговор, свързан с персонализирана част, полезният въпрос е прост: коя утвърдена конфигурация е управлявала засегнатите части и коя конфигурация ще управлява следващото производство и изпращане?
Коригиращото действие може да промени фиксирано устройство, инструментална вставка, програма, мерително средство, инструкция за инспекция, метод за опаковане или външен производствен маршрут, без да се променя чертежът на клиента. В други случаи е необходима ревизия на чертежа, промяна на спецификацията или временна отстъпка. Записът за отговора трябва да показва идентификатора и статуса на утвърждаване на всеки контролиран елемент, който е променен, неговата дата на влизане в сила или партида, както и предишното състояние, което вече не е разрешено.
Използвайте чеклист за контрол на инженерните промени когато отговорът променя утвърденото изискване или производствената конфигурация. Тази страница управлява логиката за ревизия и публикуване на чертежи. Това ръководство управлява предаването на отговора за несъответствие, което определя дали е необходима промяна.
Определете ефективността, преди да приключите със съдържанието
Ефективността трябва да се планира преди затваряне на действието. Посочете характеристиката, източника на данни, наблюдателния интервал, производственото състояние, количеството или партидната основа, проверяващия и правилото за приемане. Един съответстващ пробен екземпляр може да потвърди възможността за реализация; той не доказва автоматично, че действието остава ефективно при нормалните производствени вариации.
Ако проблемът може да се появи отново след износване на инструмента, смяна на материала, поддръжка, рестарт или външна обработка, планът за ефективност трябва да включва съответното условие. Ако грешката при измерването е допринесла за пропускането, проверете както задачата по измерване, така и производственото действие. Ако новият контрол е ръчен, определете как ще се наблюдава съблюдаването му, вместо да се предполага, че преработената инструкция ще се следва постоянно.
Покупателят също трябва да определи кой има право да освободи нормалната доставка и дали доставчикът трябва да запази пакета с отговора. Затварянето на вътрешно действие не замества одобрението на клиента, когато договорът изисква такова.
Чеклиста за отговор на несъответствие RFQ
- Отговорност за детайла: номер на частта, контролиран чертеж, ревизия, 3D модел при наличие и цитирани спецификации.
- Запис за установяване: характеристика, изискване, действителен резултат, метод на измерване, място, дата и лице, извършило установяването.
- Засегнати граници: партиди, количества, състояние на операцията, изпращания, локации на запасите и доказателствата, използвани за определяне на границите.
- Задържане: спиране, сепарация, характеристика за проверка, метод, идентификация, собственик, срокове и отчетност за статус.
- Разпореждане: разрешени варианти, инженерен преглед, упълномощено лице за отстъпка, повторна инспекция и проследим запис за освобождаване.
- Анализ на причините: физическа причина, причина за избягване, верига от доказателства и условия, които правят заключението валидно.
- Корективни действия: собственик на действие, дата на внедряване, промяна в контролиран документ или процес и план за валидиране.
- Ефективност: прозорец за наблюдение, основа на количество или партида, характеристика, източник на данни, правило за приемане и прегледащият.
- Статус на конфигурацията: чертеж, програма, инструменти, калибри, работна инструкция, опаковка и ревизия на външни процеси, когато е уместно.
- Търговски трансфер: формат на отговора, очаквани срокове, език, запазени документи, специални разходи за съдържание, отговорност за замяна и пълномощия за освобождаване.
Как това ръководство се вписва в пътя на покупателя
Използвайте Ръководство за одит на доставчици на прецизни части за OEM за проверка дали управлението, доказателствата за процеса и комерсиалната предаване са подходящи преди номинация. Използвайте контрол на качеството страницата за по-широко проучване и контекст на оборудването. Използвайте Ръководство за обхвата на сертификата IATF и одобрение на компоненти за да поддържате сертифицирането на системата за управление отделно от проектно-специфичното одобрение на компоненти.
Тази страница се намира между етапа на оценка на доставчика и реалния отговор за проекта. Тя определя информацията, необходима при откриване на несъответстваща персонализирана част, докато страницата за инженерна промяна управлява всяка одобрена ревизия, която следва. Заедно тези два процеса позволяват на покупателя да поиска доказателства, без да превръща сертификат, формуляр, сортирана партида или заместваща изпратка в недоказано потвърждение за постоянната ефективност на процеса.
Често задавани въпроси
Дали сортирането затваря един случай на несъответствие?
Не. Сортирането може да ограничи конкретна характеристика в рамките на дефинирана група. Анализът на причината, коригиращото действие, доказателството за ефективност и освобождаването остават отделни решения.
Кой има право да одобри използването «както е» или поправката?
В заявката за оферта (RFQ) трябва да бъде посочен покупателят или клиентът, който има пълномощията да разреши отклонение. Натискът за доставка не дава на доставчика правото да променя основата за приемане.
Винаги ли е задължителен докладът по 8D?
Не. Използвайте формата за отговор, изискван от проекта. Независимо от формата, запазете доказателствата за съдържане, причина, действие, статус на конфигурацията и ефективност.
Дали коригираното изпълнение доказва коригиращо действие?
Не. Коригираното изпълнение отстранява непосредствения резултат. Коригиращото действие трябва да отстрани потвърдената причина и пътя на избягване, след което да премине съгласувана оценка на ефективност.
Може ли едно коригиращо действие да обхваща няколко номера на части?
Само когато доказателствата показват една и съща значима причина, състояние на процеса и граници на контрол. Не прехвърляйте заключението само защото частите споделят машина, материал или доставчик.
Какво трябва да се изпрати на Zhengna Technology за преглед?
Изпратете контролираната чертежна документация и ревизия, изисквания към процеса и материала, критични характеристики, количество и срокове, изисквания към формата на отговор, правила за съдържане и освобождаване, пълномощия за отстъпления и очаквания относно запазване на записите, както и контактните данни.
Заявете контролиран преглед на качеството при доставчиците
Изпратете чертежния пакет и определете изискванията за отговор на несъответствията, които имат значение за вашия проект. Компанията Zhengna Technology може да прегледа поисканите доказателства, да обработи предаването на информация между страни, очакванията за инспекция и липсващите входни данни в заявката за оферта (RFQ), преди да бъде предоставена цитирана цена. Окончателната осъществимост, сроковете за отговор, документацията, решението, валидацията и търговските условия си остават специфични за всеки проект.
Изпратете заявката си за оферта (RFQ) за персонализирани компоненти и изискванията си към качеството
Официални препратки към обхвата
- Група по аудиторски практики на ISO 9001: Преглед и затваряне на несъответствия
- ISO 10007:2017, Управление на качеството — Ръководство за управление на конфигурацията
Тези препратки предоставят терминология и контекст за системата за управление. Те не потвърждават обхвата на сертифицирането на Zhengna Technology, конкретен отговор за проект, одобрение от страна на клиента или резултат от производствения процес.