EN
Việc kiểm soát thay đổi đối với linh kiện tùy chỉnh chỉ được thực hiện khi bên mua và nhà cung cấp có thể xác định được phiên bản đang áp dụng, hiểu rõ phạm vi ảnh hưởng của thay đổi, phê duyệt điểm triển khai và lưu giữ bằng chứng cho thấy quy trình đã điều chỉnh vẫn sản xuất ra các linh kiện đạt yêu cầu. Chỉ gửi bản vẽ mới qua email là chưa đủ. Bản vẽ, mô hình CAD, đơn đặt hàng, hồ sơ khuôn/máy móc, hướng dẫn công việc, kế hoạch kiểm tra, giấy chấp thuận sai lệch đã được phê duyệt và bằng chứng mẫu phải nhất quán với nhau.
Hướng dẫn này được viết dành riêng cho các đội ngũ mua hàng, kỹ thuật và đảm bảo chất lượng nhà cung cấp của nhà sản xuất thiết bị gốc (OEM) khi mua các linh kiện được dập, gia công cơ khí, cắt gọt kim loại tấm hoặc đúc nhựa. Hướng dẫn này không khẳng định rằng một bộ tài liệu duy nhất phù hợp với mọi dự án. Các yêu cầu về an toàn, quy định pháp lý, yêu cầu đặc thù của khách hàng và yêu cầu xác nhận sản phẩm có thể đòi hỏi các biện pháp kiểm soát bổ sung.
Khi các thất bại về phiên bản xâm nhập vào chuỗi cung ứng
Lỗi phiên bản hiếm khi bắt đầu tại máy ép hoặc máy gia công. Chúng bắt đầu khi các bộ phận chức năng khác nhau sử dụng những định nghĩa khác nhau về khái niệm “hiện hành”. Bộ phận mua hàng có thể đính kèm phiên bản C vào đơn đặt hàng, trong khi đội kiểm soát chất lượng vẫn lưu giữ phiên bản B trong chương trình kiểm tra của mình. Một nhà cung cấp có thể cập nhật mô hình 3D nhưng báo giá dựa trên ghi chú dung sai 2D cũ hơn. Một lệch tạm thời có thể hết hạn nhưng vẫn còn tồn tại trong hướng dẫn công việc. Những sự ngắt kết nối này có thể dẫn đến việc sản xuất các chi tiết phù hợp với yêu cầu sai.
Kiểm soát đầu tiên do đó là một cơ sở phát hành duy nhất. Ghi lại số hiệu chi tiết, phiên bản bản vẽ, phiên bản CAD, các đặc tả liên kết, vật liệu được phê duyệt, lớp hoàn thiện, các đặc tính quan trọng, số lượng đặt hàng và ngày triển khai yêu cầu. Nếu một kích thước chỉ xuất hiện trong một tệp duy nhất, cần quyết định bằng văn bản rõ ràng liệu dữ liệu 2D hay 3D là cơ sở áp dụng.
Phân loại thay đổi trước khi chọn bằng chứng
| Khu vực thay đổi | Các câu hỏi cần giải quyết | Bằng chứng điển hình cần xem xét |
|---|---|---|
| Hình học hoặc dung sai | Thay đổi này có ảnh hưởng đến độ lắp ghép, chức năng, tích lũy sai số, hướng tạo hình, khả năng tiếp cận dụng cụ hay độ không chắc chắn trong đo lường hay không? | Bản vẽ/mô hình CAD cập nhật, đánh giá khả năng sản xuất (DFM), hồ sơ thay đổi dụng cụ hoặc chương trình, kết quả đo kích thước và kiểm tra giao diện |
| Vật liệu hoặc lớp hoàn thiện | Các yêu cầu về cơ khí, điện, chống ăn mòn, thẩm mỹ, liên kết hoặc tuân thủ có bị ảnh hưởng hay không? | Thông số kỹ thuật đã được phê duyệt, chứng chỉ nhà cung cấp (nếu cần), đánh giá tính tương thích quy trình và kế hoạch xác minh |
| Dụng cụ hoặc quy trình | Việc thay đổi này có ảnh hưởng đến khoang khuôn, vị trí khuôn, chiến lược cắt, đồ gá, cổng phun, làm nguội, trình tự tạo hình hay quy trình đặc biệt không? | Hồ sơ công cụ/chương trình được kiểm soát phiên bản, kết quả thử nghiệm, cập nhật kiểm tra và phê duyệt cho phép sản xuất |
| Nguồn gốc hoặc vị trí | Vật liệu, nhà thầu phụ, dòng máy hoặc địa điểm sản xuất có thay đổi không? | Thông báo cho người mua, đánh giá nguồn cung, kế hoạch truy xuất nguồn gốc và bằng chứng mẫu dựa trên rủi ro |
| Phương pháp kiểm tra | Các dụng cụ đo cũ, cách thiết lập chuẩn hoặc kế hoạch lấy mẫu vẫn có thể xác minh yêu cầu đã sửa đổi hay không? | Cập nhật dụng cụ đo/chương trình, thỏa thuận phương pháp, đánh giá lại hệ thống đo khi cần thiết và cập nhật kế hoạch kiểm soát |
Quy trình cấp phép gồm bảy bước, từ RFQ đến SOP
- Đóng băng cơ sở báo giá. Liệt kê tất cả tài liệu kiểm soát và các giả định đang mở. Các cuộc thảo luận về giá, khuôn mẫu và thời gian giao hàng cần tham chiếu đến cơ sở này.
- Đánh giá tính khả thi theo quy trình. Các thay đổi trong dập có thể ảnh hưởng đến bố trí phôi và các trạm khuôn; các thay đổi trong gia công cơ khí có thể ảnh hưởng đến việc thiết lập máy và việc truyền chuẩn; các thay đổi trên chi tiết tấm kim loại có thể làm thay đổi trình tự gập; các thay đổi trong ép phun có thể ảnh hưởng đến vị trí cổng rót, làm nguội và hành vi co ngót.
- Xác định các tài liệu bị ảnh hưởng. Không chỉ cập nhật bản vẽ. Cần kiểm tra BOM, quy trình sản xuất, chương trình CNC, bản vẽ dụng cụ, hướng dẫn công việc, kế hoạch kiểm soát, chương trình kiểm tra, hướng dẫn đóng gói và đặc tả mua hàng dành cho nhà cung cấp.
- Xác định phạm vi áp dụng. Nêu rõ đơn hàng đầu tiên, lô hàng, dãy số seri hoặc ngày bắt đầu sử dụng phiên bản mới. Quyết định cách nhận diện hàng tồn kho cũ, sản phẩm đang trong quá trình sản xuất và các phụ tùng thay thế.
- Chọn phương pháp xác minh dựa trên mức độ rủi ro. Kiểm tra lại các kích thước, vật liệu, giao diện và đầu ra quy trình mà thay đổi có thể ảnh hưởng tới. Một ghi chú về mặt thẩm mỹ và một thay đổi chuẩn đo lường không yêu cầu cùng một bộ bằng chứng.
- Phê duyệt các ngoại lệ một cách rõ ràng. Một sự chệch lệch tạm thời cần có phạm vi giới hạn, các người phê duyệt được chỉ định rõ tên và một sự kiện hết hiệu lực hoặc kết thúc. Sự chệch lệch này không được âm thầm trở thành đặc tả vĩnh viễn.
- Đóng vòng phản hồi. Xác nhận rằng các tài liệu đã được phát hành sẵn có tại nơi thực hiện công việc và kiểm tra, các bản sao lỗi thời bị ngăn chặn không được sử dụng, và các hồ sơ lưu trữ xác định rõ sản phẩm nào đã được sản xuất.
Những gì nhà sản xuất thiết bị gốc (OEM) nên gửi kèm theo một thay đổi kỹ thuật
- số mã bộ phận, phiên bản cũ, phiên bản mới và mô tả ngắn gọn về thay đổi;
- bản vẽ đánh dấu hoặc thông báo thay đổi nêu rõ các yêu cầu bị ảnh hưởng;
- tệp CAD gốc và tệp trung lập đã cập nhật khi hình học thay đổi;
- lý do thay đổi cũng như mọi ý nghĩa liên quan đến độ lắp ghép, chức năng, an toàn hoặc quy định;
- ngày thực hiện bắt buộc và cách xử lý hàng tồn kho hiện có;
- số lượng mẫu đề nghị, bằng chứng kiểm tra và quy trình phê duyệt;
- các phiên bản đặc tả được liên kết với vật liệu, lớp hoàn thiện, độ sạch, bao bì hoặc nhãn mác.
Hướng dẫn ISO coi các bản vẽ, đặc tả, hướng dẫn công việc, kế hoạch kiểm tra và thử nghiệm, cũng như hồ sơ thay đổi thiết kế là các dạng thông tin được ghi chép. Hướng dẫn này cũng nhấn mạnh việc xem xét, phê chuẩn và lưu giữ bằng chứng hơn là ghi chép vì mục đích ghi chép thuần túy. Xem giải thích chính thức của ISO 9001 và Hướng dẫn ISO về thông tin được ghi chép .
Các câu hỏi cụ thể theo quy trình nhằm tránh việc phê duyệt mơ hồ
Các chi tiết được dập và tạo hình
Hỏi xem thay đổi có ảnh hưởng đến việc sử dụng vật liệu, hướng thớ, lượng giãn khi uốn, tải tạo hình, độ đàn hồi sau uốn, hướng mép cắt, khe hở khuôn, thời điểm từng trạm hay cảm biến tích hợp trong khuôn hay không. Liên kết câu trả lời với dập theo yêu cầu của Zhengna Technology bản vẽ thực tế, chứ không phải một tuyên bố chung chung về lực dập.
Các bộ phận đã được gia công
Kiểm tra chiến lược điểm chuẩn, điều kiện phôi, số lần lắp đặt, khả năng tiếp cận dụng cụ, yêu cầu độ nhẵn bề mặt, thước đo ren và việc một đặc tính được thay đổi có làm thay đổi phạm vi kiểm tra hay không. Xem lại quy trình gia công CNC tùy chỉnh .
Các cụm chi tiết dập tấm
Xem lại lại bản vẽ khai triển phẳng, trình tự uốn, khả năng tiếp cận để hàn, biến dạng, lắp đặt phụ kiện và dung sai cho lớp phủ. tuyến dập tấm tùy chỉnh cung cấp bối cảnh thương mại.
Các chi tiết đúc
Hình học, độ dày thành, gân gia cường, vị trí cổng rót hoặc thay đổi vật liệu có thể ảnh hưởng đến quá trình điền đầy, làm nguội, co ngót và cong vênh. Cần xác định rõ những yếu tố nào yêu cầu thử khuôn, kiểm tra kích thước hoặc kiểm tra lại chức năng thay vì giả định rằng một chỉnh sửa nhỏ trên mô hình CAD là cục bộ.
Cách đánh giá Công nghệ Zhengna
Yêu cầu Công nghệ Zhengna phản hồi gói bản vẽ sửa đổi thực tế bằng báo cáo đánh giá khả thi bằng văn bản, danh sách quy trình bị ảnh hưởng, phạm vi kiểm chứng đề xuất và các giả định dùng để báo giá. Không nên dựa vào bài viết này như bằng chứng khẳng định rằng mọi dự án đều có sẵn dung sai, chứng nhận, vật liệu, thử nghiệm hoặc phê duyệt cụ thể nào đó. Các điểm này phải được nêu rõ trong báo giá riêng cho từng dự án và kế hoạch chất lượng đã được phê duyệt.
Để thực hiện đánh giá có kiểm soát, vui lòng gửi các tệp cũ và mới, khối lượng dự kiến, thời điểm triển khai và bằng chứng yêu cầu thông qua Đường liên hệ của Công nghệ Zhengna . Kết quả hữu ích là cơ sở phát hành chung được thống nhất trước khi cắt kim loại, thay đổi khuôn dập hoặc lấy mẫu khuôn.
Các câu hỏi mà người mua đặt ra trước khi phê duyệt phát hành
Điều gì nên xác định bản vẽ kiểm soát đối với chi tiết tùy chỉnh?
Sử dụng số bản vẽ, phiên bản, ngày phát hành, trạng thái phê duyệt của khách hàng và bất kỳ đặc tả hoặc phiên bản CAD nào được liên kết. Đơn đặt hàng mua hàng phải trỏ đến cùng một gói tài liệu được kiểm soát.
Việc thay đổi nhỏ trên bản vẽ có luôn yêu cầu mẫu mới không?
Không phải lúc nào cũng vậy. Người mua và nhà cung cấp cần đánh giá các đặc tính bị ảnh hưởng, khuôn/máy móc, thông số quy trình, phương pháp kiểm tra, giao diện cũng như các yêu cầu quy định hoặc yêu cầu của khách hàng trước khi xác định phạm vi xác minh.
Cách kiểm soát các sai lệch tạm thời như thế nào?
Ghi lại số hiệu sai lệch, bộ phận bị ảnh hưởng và phiên bản, số lượng hoặc khoảng thời gian được phê duyệt, lý do kỹ thuật, người phê duyệt, phản hồi từ kiểm tra và điều kiện đóng kết thúc. Một ngoại lệ bằng lời nói không phải là chỉ thị sản xuất được kiểm soát.
Bằng chứng nào cần đi kèm với thay đổi sau khi đưa vào sản xuất?
Bằng chứng phải tương xứng với mức độ rủi ro và có thể bao gồm bản vẽ cập nhật, đánh giá khả thi, thay đổi tài liệu quy trình, cập nhật dụng cụ hoặc chương trình, kết quả kiểm tra, bằng chứng về năng lực, xác nhận vật liệu và hồ sơ mẫu đã được phê duyệt.
Yêu cầu báo giá (RFQ) nên bao gồm tệp nào khi dữ liệu 2D và 3D mâu thuẫn nhau?
RFQ cần nêu rõ tệp nào chi phối từng yêu cầu. Các khác biệt cần được giải quyết trước khi lập báo giá hoặc được ghi nhận dưới dạng các giả định yêu cầu sự chấp thuận của bên mua.